Valsartan comp Renantos 160 mg/25 mg, Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Zentiva, k.s. (3338107)

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-03-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten
Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten
Valsartan/Hydrochlorothiazid
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Valtap Zentiva comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Valtap Zentiva comp beachten?
3.
Wie ist Valtap Zentiva comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valtap Zentiva comp aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VALTAP ZENTIVA COMP UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Valtap
Zentiva
comp
filmtabletten
enthalten
zwei
Wirkstoffe:
Valsartan
und
Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck
(Hypertonie) zu
kontrollieren.
-
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen
Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist eine im Körper produzierte
Substanz, die zu einer
Verengung der Blutgefäße führt und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt.
Valsartan wirkt über eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II.
Dadurch werden
die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
-
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiazid-Diuretika (auch „Wassertabletten“) bezeichnet werden.
Hydrochlorothiazid
erh

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten
Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile:
Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten
SORBITOL...................... 9,25 MG
Lactose-Monohydrat... 0,17 mg
Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten:
SORBITOL...................... 18,50 MG
Lactose-Monohydrat... 0,94 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten
Rosafarbene, zylindrische, bikonvexe Filmtablette.
Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten
Braune, zylindrische, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valtap Zentiva comp ist bei Patienten angezeigt,
deren Blutdruck mit
Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Die empfohlene Dosis für Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg (160 mg/25
mg) ist eine
Filmtablette täglich. Es wird empfohlen, die Dosistitration mit den
einzelnen Bestandteilen
vorzunehmen. In jedem Fall sollte eine Titration zur nächst höheren
Dosis mit den
Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko für eine Hypotonie und
andere Nebenwirkungen zu
verringern. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren
Blutdruck unter einer
Monotherapie mit Valsartan- oder Hydrochlorothiazid nicht ausreichend
kontrolliert ist, eine
direkte Umstellung von der Monotherapie auf diese fixe Kombination in
Erwägung gezogen
werden, sofern die Empfehlung zur Dosiserhöhung mit den
Einzelsubstanze