Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VALSARTAN 80 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C09CA03
VALSARTAN 80 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Valsartan
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-12-08
VALSARTAN AUROBINDO 80 EN 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 108250 EN 108251 Module 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2009 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VALSARTAN AUROBINDO 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN VALSARTAN AUROBINDO 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Valsartan Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VALSARTAN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Valsartan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten wordt genoemd en helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden. Angiotensine II is een lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en veroorzaakt daardoor een stijging van de bloeddruk. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd. Dit middel KAN VOOR DRIE VERSCHILLENDE AANDOENINGEN WORDEN GEBRUIKT: VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ VOLWASSENEN, KINDEREN EN JONGEREN IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT 18 JAAR . Hoge bloeddruk verhoogt de werkbelasting van hart en bloedvaten. Zonder behandeling kan dit de bloedvaten Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
VALSARTAN AUROBINDO 80 EN 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 108250 EN 108251 Module 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2106 Pag. 1 van 21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valsartan Aurobindo 80 mg filmomhulde tabletten Valsartan Aurobindo 160 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Valsartan Aurobindo 80 mg Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 48 mg lactosemonohydraat. Valsartan Aurobindo 160 mg Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 96 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. _VALSARTAN AUROBINDO 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _ Lichtrood gekleurde, ronde, schuine rand,biconvexe, filmomhulde tabletten waarin aan de ene kant een 'I' en aan de andere kant '74' is gegraveerd met een score lijn tussen 7 en 4. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _VALSARTAN AUROBINDO 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _ Grijs-oranje, ovale, schuine rand,biconvexe, filmomhulde tabletten waarin aan de ene kant een 'I' en aan de andere kant '75' is gegraveerd met een score lijn tussen 7 en 5. De grootte is 17,6 mm x 7,6 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot jonger dan 18 jaar. Recent myocardinfarct Behandeling van klinisch stabiele volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen of asymptomatische systolische disfunctie van de linkerventrikel na een recent (12 uur – 10 dagen) myocardinfarct (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Hartfalen VALSARTAN AUROBINDO 80 EN 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 108250 EN 108251 Module 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAME Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը