Valsartan Aurobindo 80 mg filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

VALSARTAN 80 mg/stuk

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kód:

C09CA03

INN (nemzetközi neve):

VALSARTAN 80 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Valsartan

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Engedély dátuma:

2011-12-08

Betegtájékoztató

VALSARTAN AUROBINDO 80 EN 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 108250 EN 108251
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2009 Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN AUROBINDO 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN VALSARTAN AUROBINDO 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Valsartan behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten wordt
genoemd en helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is een
lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en
veroorzaakt daardoor een stijging
van de bloeddruk. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine II.
Als gevolg hiervan ontspannen
de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Dit middel KAN VOOR DRIE VERSCHILLENDE AANDOENINGEN WORDEN GEBRUIKT:

VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ VOLWASSENEN, KINDEREN EN
JONGEREN IN DE
LEEFTIJD VAN 6 TOT 18 JAAR
. Hoge bloeddruk verhoogt de werkbelasting van hart en bloedvaten.
Zonder behandeling kan dit de bloedvaten

Termékjellemzők

VALSARTAN AUROBINDO 80 EN 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 108250 EN 108251
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2106 Pag. 1 van 21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan Aurobindo 80 mg filmomhulde tabletten
Valsartan Aurobindo 160 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Valsartan Aurobindo 80 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 48 mg
lactosemonohydraat.
Valsartan Aurobindo 160 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 96 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_VALSARTAN AUROBINDO 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _
Lichtrood gekleurde, ronde, schuine rand,biconvexe, filmomhulde
tabletten waarin aan de ene kant een
'I' en aan de andere kant '74' is gegraveerd met een score lijn tussen
7 en 4.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_VALSARTAN AUROBINDO 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _
Grijs-oranje, ovale, schuine rand,biconvexe, filmomhulde tabletten
waarin aan de ene kant een 'I' en
aan de andere kant '75' is gegraveerd met een score lijn tussen 7 en
5. De grootte is 17,6 mm x 7,6 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en van
hypertensie bij kinderen en
adolescenten in de leeftijd van 6 tot jonger dan 18 jaar.
Recent myocardinfarct
Behandeling van klinisch stabiele volwassen patiënten met
symptomatisch hartfalen of
asymptomatische systolische disfunctie van de linkerventrikel na een
recent (12 uur – 10 dagen)
myocardinfarct (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Hartfalen
VALSARTAN AUROBINDO 80 EN 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 108250 EN 108251
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAME