Country: Նորվեգիա
language: Նորվեգերեն
source: Statens legemiddelverk
Valganciklovirhydroklorid
Sandoz - København
J05AB14
Valganciklovirhydroklorid
450 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 60 stk
C
Markedsført
2018-01-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 MG FILMDRASJERTE TABLETTER VALGANCIKLOVIR (SOM HYDROKLORID) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Valganciclovir Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Valganciclovir Sandoz 3. Hvordan du bruker Valganciclovir Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Valganciclovir Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Valganciclovir Sandoz er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Valganciclovir Sandoz tilhører en gruppe legemidler som direkte hemmer veksten av virus. Virkestoffet i tablettene, valganciklovir, omdannes til ganciklovir i kroppen. Ganciklovir hindrer et virus som kalles cytomegalovirus (CMV) fra å formere og spre seg til friske celler. Hos pasienter med et svekket immunforsvar kan dette viruset (CMV) forårsake infeksjon i kroppens organer. Dette kan være livstruende. Valganciclovir Sandoz brukes til: • behandling av CMV-infeksjoner i øyets netthinne hos voksne pasienter med ervervet immunsviktsyndrom (aids). CMV-infeksjon i øyets netthinne kan forårsake problemer med synet og blindhet. • å forebygge CMV-infeksjoner hos voksne og barn som ikke er infisert med CMV, men som har mottatt et read_full_document
1. LEGEMIDLETS NAVN Valganciclovir Sandoz 450 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 450 mg valganciklovir (som hydroklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Rosafarget, oval, bikonveks filmdrasjert tablett (16,7 x 7,8 mm) med "J" preget på en side og "156" på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Valganciclovir Sandoz er indisert til induksjonsbehandling og vedlikeholdsbehandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt hos voksne pasienter med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS). Valganciclovir Sandoz er indisert til forebygging av cytomegalovirus (CMV) sykdom hos CMV-negative voksne og barn (fra nyfødt til 18 år) som har mottatt et organtransplantat fra en CMV-positiv donor. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering ADVARSEL - DET ER VIKTIG Å OVERHOLDE FORESKREVET DOSE FOR Å UNNGÅ OVERDOSERING, SE PKT. 4.4 OG 4.9. Valganciklovir metaboliseres raskt og i stor grad til ganciklovir etter oral dosering. Valganciklovir 900 mg oralt to ganger daglig er terapeutisk tilsvarende ganciklovir 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig. BEHANDLING AV CYTOMEGALOVIRUS (CMV) RETINITT _Voksne pasienter _ _Induksjonsbehandling ved CMV-retinitt _ Den anbefalte dose til pasienter med aktiv CMV-retinitt er 900 mg valganciklovir (to tabletter Valganciclovir Sandoz á 450 mg) to ganger daglig i 21 dager. Tas sammen med mat, hvis mulig. Induksjonsbehandling som varer lengre, kan øke risikoen for benmargstoksisitet (se pkt. 4.4). _Vedlikeholdsbehandling ved CMV-retinitt _ Etter induksjonsbehandling, eller hos pasienter med inaktiv CMV-retinitt er den anbefalte dosen 900 mg valganciklovir (to tabletter Valganciclovir Sandoz á 450 mg) en gang daglig. Tas sammen med mat, hvis mulig. Hos pasienter med retinitt som forverres, kan induksjonsbehandlingen gjentas, men muligheten for viral legemiddelresistens bør overveies. Varigheten av vedlikeholdsbehandling bør bestemmes individuelt. _Pe read_full_document