Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO FRACCIONADO, VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO FRACCIONADO, VIRUS GRIPE B INACTIVADO
SANOFI PASTEUR MSD, S.A.
J07BB02
VIRUSES INFLUENZA A H3N2, OF INACTIVATED SPLIT VIRUS INFLUENZA A H1N1 INACTIVATED SPLIT VIRUS INFLUENZA B INACTIVATED
N/A (vacuna)
SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
N/A (vacuna) N/A (vacuna)
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Influenza, antígeno purificado
VACUNA ANTIGRIPAL PASTEUR SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA) Revocado 05/05/2015 No Comercializado - VACUNA ANTIGRIPAL PASTEUR SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml (SIN AGUJA) Revocado 05/05/2015 Sin notificación de comercialización
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VACUNA ANTIGRIPAL PASTEUR, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO SEAN VACUNADOS. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Esta vacuna se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es VACUNA ANTIGRIPAL PASTEUR y para qué se utiliza 2. Antes de que usted ó su hijo usen VACUNA ANTIGRIPAL PASTEUR 3. Cómo usar VACUNA ANTIGRIPAL PASTEUR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de VACUNA ANTIGRIPAL PASTEUR 6. Información adicional 1. QUÉ ES VACUNA ANTIGRIPAL PASTEUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vacuna Antigripal Pasteur es una vacuna. Esta vacuna está indicada para protegerle a usted o a su hijo frente a la gripe, especialmente en las personas que tengan un mayor riesgo de complicaciones asociadas. El uso de Vacuna Antigripal Pasteur se debe basar en las recomendaciones oficiales. Cuando se inyecta a una persona la Vacuna Antigripal Pasteur, el sistema inmunológico (el sistema de las defensas naturales del cuerpo) producirá por sí solo, protección (anticuerpos) frente a la infección. Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar la gripe. La gripe es una enfermedad que puede extenderse rápidamente y es causada por diferentes tipos de cepas que pueden cambiar cada año. Este es el motivo por el que es necesario que usted o su hijo deba vacunarse cada año. Hay mayor riesgo de contagiarse de gripe durante los meses de frío entre octubre y marzo. Si usted o su hijo no se vacunaron en otoño es posible vacunarse hasta la primavera ya que usted o su hijo corren el riesgo de infectarse por la gripe durante ese periodo read_full_document
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VACUNA ANTIGRIPAL PASTEUR, suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados). 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas*: Cepa derivada de A/California/7/2009 (H1N1)pdm09: (NYMC X179A) ……………………………….15 microgramos HA** Cepa derivada de A/Texas/50/2012 (H3N2): (NYMC X-223A).............................................................. 15 microgramos HA** B/Massachusetts/2/2012.…….……………………………………................................................. .…… 15 microgramos HA** Por dosis de 0,5 ml * cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos ** hemaglutinina Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (Hemisferio Norte) y con la decisión de la Unión Europea para la campaña 2014-2015. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Vacuna Antigripal Pasteur puede contener trazas de huevo, como la ovoalbúmina, yde neomicina, formaldehído y octoxinol9, utilizados duranteel proceso de fabricación(ver sección 4.3). 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en jeringa precargada. Después de agitarla cuidadosamente la vacuna es un líquido ligeramente blanquecino y opalescente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis de la gripe, especialmente en personas con un mayor riesgo de complicaciones asociadas. Vacuna Antigripal Pasteur está indicado en adultos y niños desde los 6 meses de edad. El uso de Vacuna Antigripal Pasteur debe basarse en las recomendaciones oficiales. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Adultos: 0,5 ml. _Población pediátrica_ Niños a partir de 36 meses: 0,5 ml Niños de 6 a 35 meses: los datos clínicos son limitados. Se pueden administrar dosis de 0,25 ml ó 0,5 ml. La dosis administrada debe estar de acuerdo con las recomendaciones nacionales actuales. En niños que no han sido previamen read_full_document