Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Progesterona
Laboratoires Besins International
G03DA04
Progesterone
100 mg
Cápsula mole
Progesterona 100 mg
Via oralUso vaginal
Blister 15 unidade(s)
8.5.1.1 - Tratamento de substituição8.5.1.3 - Progestagénios
MSRM
N/A
progesterone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5015912 CNPEM: 50017390 CHNM: 10057195 Não Comercializado
Autorizado
1985-07-23
APROVADO EM 13-04-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO UTROGESTAN 100 mg cápsulas moles Progesterona Por favor leia cuidadosamente este folheto, antes de iniciar o tratamento com UTROGESTAN. IDENTIFICAÇÃO: O nome comercial do seu medicamento é: UTROGESTAN O nome genérico da substância activa é: progesterona A forma farmacêutica deste medicamento é em cápsulas moles, que irão ser administradas por via oral ou por via vaginal (conforme orientação do seu médico). Uma cápsula contém 100 mg de progesterona micronizada. As cápsulas contêm ainda os seguintes excipientes: Óleo de girassol, lecitina de soja, cápsulas de gelatina (por sua vez formadas por gelatina, dióxido de titânio (E171) e glicerina). UTROGESTAN apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo 15, 20, 30 e 60 cápsulas moles. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Categoria farmacoterapêutica: UTROGESTAN inclui-se no Grupo farmacoterapêutico 8.5.1.3 Progestagénios. UTROGESTAN tem como substância activa a progesterona a que deve as propriedades farmacológicas da progesterona natural - antiestrogénico, gestagénico, fracamente antiandrogénico e antialdosterona. INFORMAÇÕES GERAIS Indicações Em que situações está indicado o Utrogestan por via oral? Nas perturbações associadas a uma insuficiência de progesterona, em particular nas seguintes: síndroma pré-menstrual, irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação, mastopatias benignas, pré-menopausa, tratamento de substituição na menopausa (como complemento do tratamento estrogénico). APROVADO EM 13-04-2018 INFARMED Em que situações está indicado o Utrogestan por via vaginal? Está particularmente indicado nos seguintes casos: substituição da progesterona em mulheres ovarioprivadas em situação de deficiência total de progesterona (programas de doação de ovócitos). Suplemento na fase lútea no decurso de ciclos de fecundação in vitro (FIV). Suplemento na fase lútea no decurso de ciclos espontâneos o Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 20-05-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO UTROGESTAN 100 mg cápsulas moles 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quantidades p/1 cápsula Substância activa Progesterona micronizada 100 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas moles 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações Terapêuticas: a) Via Oral Perturbações associadas a uma insuficiência de progesterona, em particular: Síndroma pré-menstrual Irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação Mastopatias benignas Pré-menopausa Tratamento substitutivo da menopausa (como complemento do tratamento estrogénico). b) Via Vaginal Substituição da progesterona em mulheres ovarioprivadas em situação de deficiência total de progesterona (programas de doação de ovócitos) Suplemento na fase lútea no decurso de ciclos de fecundação in vitro (FIV) Suplemento na fase lútea no curso de ciclos espontâneos ou induzidos no caso da hipofertilidade ou esterilidade primária ou secundária nomeadamente por disovulação. No caso de ameaça de aborto ou de prevenção de abortos de repetição por insuficiência lútea até à 12ª semana de amenorreia Em todas as outras indicações da progesterona, a via vaginal representa uma alternativa à via oral em caso de: Efeitos secundários devidos à progesterona (sonolência após absorção por via oral) APROVADO EM 20-05-2016 INFARMED Contra-indicações da via oral (hepatopatia) Posologia e modo de administração: a) Via Oral Respeitar estritamente as posologias preconizadas. Regra geral: -Na insuficiência de progesterona, a posologia é de 200 a 300 mg de progesterona por dia (isto é 2 a 3 cápsulas) em duas tomas, uma pela manhã e uma a duas à noite. Recomenda-se utilizar o medicamento longe das refeições, de preferência à noite ao deitar, devendo ser tomado com o auxílio de um copo de água. Nas insuficiências lúteas (síndroma pré-menstrual, mastopatias benignas, irregularidades menstruai Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը