Երկիր: Պերու
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA
A05AA02
CAPSULA
POR CAPSULA -
ORAL
Con receta médica
ABC FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
Ácido ursodeoxicólico
Presentación: Caja de Cartón con 25, 50, 100, 200, 500 cápsulas en blísters de PVC incoloro termo-sellados con aluminio.
VIGENTE
2025-02-12
1 PROYECTO DE FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO URSOBIL 250 mg cápsula 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 250 mg de ácido ursodesoxicólico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas de 250 mg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para la disolución de los cálculos biliares de colesterol en la vesícula biliar. Los cálculos biliares deben ser radiográficos negativos y tener un diámetro inferior a 15 mm. La vesícula biliar debe estar funcionando a pesar de los cálculos biliares. Cirrosis biliar primaria (PBC) estadios I - III. Población pediátrica Trastorno hepatobiliar asociado con fibrosis quística en niños de 6 años a menos de 18 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Para la disolución de cálculos biliares negativos de rayos X sintomáticos con o sin _ _litotricia extracorpórea por onda de choque previa. _ La dosis diaria depende del peso corporal y varía de 10 a 12 mg / kg de peso corporal al día dividido en dos dosis. El tratamiento de los cálculos biliares con ácido ursodesoxicólico requiere una vesícula funcional. El tiempo requerido para la disolución de los cálculos biliares es generalmente de 6 a 24 meses. Si el tamaño de los cálculos biliares no se reduce en 12 meses, se debe finalizar el tratamiento. _Tratamiento de la cirrosis biliar primaria (PBC): _ La dosis diaria depende del peso corporal y oscila entre 12 y 16 mg de ácido ursodesoxicólico / kg de peso corporal. Durante los primeros 3 meses de tratamiento, Ursobil debe tomarse dividido durante el día. Con la mejora de los valores hepáticos, la pérdida diaria puede tomarse una vez al día, preferiblemente por la noche Peso corporal (Kg) Dosis diaria (mg/Kg peso corporal) Cápsula dura Dosis para los 3 primeros meses Dosis después de los 3 primeros meses Mañana Medio día Noche Noche (1 x día) 47- 62 12-16 250mg 250mg 250 mg 750mg 63-78 13-16 250mg 250mg 500mg 1000 mg 79-93 13-16 250mg 500mg 500m Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը