Երկիր: Շվեյցարիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
silodosinum, natrium
RECORDATI AG
G04CA04
silodosinum, natrium
Capsule rigide
silodosinum 8 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.28 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, pro capsula.
B
Synthetika
Trattamento sintomatico dei Disturbi funzionali dell'iperplasia prostatica Benigna (BPH)
zugelassen
2016-09-06
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Urorec® Che cos’è Urorec e quando si usa? Urorec appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati antagonisti degli adrenorecettori alfa1A. Tramite l’inibizione dei siti di legame (adrenorecettori alfa1A) nella prostata, nella vescica e nell’uretra, Urorec fa rilassare la muscolatura liscia nei tessuti interessati. Ciò rende più facile urinare e allevia i disturbi. Urorec viene utilizzato nei pazienti di sesso maschile per il trattamento dei disturbi delle vie urinarie che possono derivare dall’ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica), come ad esempio: ·difficoltà a iniziare a urinare, ·sensazione di non aver svuotato completamente la vescica, ·frequente stimolo di urinare, anche di notte. Urorec è disponibile su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Non deve bere succo di pompelmo mentre assume Urorec. Quando non si può assumere/usare Urorec? Non deve assumere Urorec se ·è allergico al principio attivo o a uno dei componenti, ·presenta una grave disfunzione del fegato o dei reni. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Urorec? ·Informi il suo medico prima di assumere Urorec se in passato ha avuto attacchi di capogiro o di debolezza quando si è alzato improvvisamente. In certi casi è indicato assumere la prima dose sotto controllo medico. ·Durante il trattamento con Urorec, in singoli casi può verificarsi un abbassamento della pressione sanguigna, soprattutto nelle prime ore successive all’assunzione. Tale evenienza si manifesta con capogiri mentre ci si alza in piedi o, in rari casi, anche con un attacco d Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Urorec® Composizione Principi attivi Silodosina Sostanze ausiliarie Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (mais), mannitolo (E 421), magnesio stearato, sodio laurilsolfato (E 487). Involucro della capsula (4 mg): gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172). Involucro della capsula (8 mg): gelatina, titanio diossido (E 171). Contenuto totale di sodio per capsula di Urorec Urorec 4 mg: 0,14 mg Urorec 8 mg: 0,28 mg Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Una capsula rigida contiene 4 mg o 8 mg di silodosina. Indicazioni/possibilità d’impiego Trattamento sintomatico dei disturbi funzionali dell’iperplasia prostatica benigna (IPB). Posologia/impiego Posologia La dose raccomandata è di una capsula di Urorec da 8 mg al giorno. La capsula deve essere assunta con un pasto, preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno. La capsula non deve essere frantumata o masticata, bensì deve essere ingerita intera, preferibilmente con un bicchiere d’acqua. Istruzioni posologiche speciali Pazienti con disturbi della funzionalità epatica Nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata (Child-Pugh A e B) non è necessario alcun adeguamento della dose. Urorec è controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave (Child Pugh C). Pazienti con disturbi della funzionalità renale Nei pazienti con lieve disfunzione renale (ClCr 50-80 ml/min) non è necessario alcun adeguamento della dose (cfr. «Farmacocinetica»). L’uso di Urorec non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale moderata (ClCr compresa tra 30 e < 50 mL/min) (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»). Urorec è controindicato in pazienti con insufficienza renale grave (ClCr < 30 mL/min). Pazienti anziani Non è necessario alcun adeguamento della dose nei pazienti anziani (cfr. «Farmacocinetica»). Bambini e adolescenti Urorec non è indicato in questa fascia di età. Controindicazioni Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica grave (Child Pugh C). Ipersensibilità al pri Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը