Urotec 8 mg Capsule rigide

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

silodosinum, natrium

थमां उपलब्ध:

RECORDATI AG

ए.टी.सी कोड:

G04CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

silodosinum, natrium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Capsule rigide

रचना:

silodosinum 8 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.28 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, pro capsula.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Trattamento sintomatico dei Disturbi funzionali dell'iperplasia prostatica Benigna (BPH)

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2016-09-06

सूचना पत्रक

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Urorec®
Che cos’è Urorec e quando si usa?
Urorec appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati antagonisti
degli adrenorecettori alfa1A.
Tramite l’inibizione dei siti di legame (adrenorecettori alfa1A)
nella prostata, nella vescica e nell’uretra,
Urorec fa rilassare la muscolatura liscia nei tessuti interessati.
Ciò rende più facile urinare e allevia i
disturbi.
Urorec viene utilizzato nei pazienti di sesso maschile per il
trattamento dei disturbi delle vie urinarie che
possono derivare dall’ingrossamento benigno della prostata
(iperplasia prostatica), come ad esempio:
·difficoltà a iniziare a urinare,
·sensazione di non aver svuotato completamente la vescica,
·frequente stimolo di urinare, anche di notte.
Urorec è disponibile su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Non deve bere succo di pompelmo mentre assume Urorec.
Quando non si può assumere/usare Urorec?
Non deve assumere Urorec se
·è allergico al principio attivo o a uno dei componenti,
·presenta una grave disfunzione del fegato o dei reni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Urorec?
·Informi il suo medico prima di assumere Urorec se in passato ha
avuto attacchi di capogiro o di
debolezza quando si è alzato improvvisamente. In certi casi è
indicato assumere la prima dose sotto
controllo medico.
·Durante il trattamento con Urorec, in singoli casi può verificarsi
un abbassamento della pressione
sanguigna, soprattutto nelle prime ore successive all’assunzione.
Tale evenienza si manifesta con
capogiri mentre ci si alza in piedi o, in rari casi, anche con un
attacco d

उत्पाद विशेषताएं

Urorec®
Composizione
Principi attivi
Silodosina
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (mais), mannitolo (E
421), magnesio stearato, sodio
laurilsolfato (E 487).
Involucro della capsula (4 mg): gelatina, titanio diossido (E 171),
ossido di ferro giallo (E 172).
Involucro della capsula (8 mg): gelatina, titanio diossido (E 171).
Contenuto totale di sodio per capsula di Urorec
Urorec 4 mg: 0,14 mg
Urorec 8 mg: 0,28 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una capsula rigida contiene 4 mg o 8 mg di silodosina.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento sintomatico dei disturbi funzionali dell’iperplasia
prostatica benigna (IPB).
Posologia/impiego
Posologia
La dose raccomandata è di una capsula di Urorec da 8 mg al giorno.
La capsula deve essere assunta con un pasto, preferibilmente sempre
alla stessa ora del giorno. La
capsula non deve essere frantumata o masticata, bensì deve essere
ingerita intera, preferibilmente con un
bicchiere d’acqua.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata (Child-Pugh A
e B) non è necessario alcun
adeguamento della dose. Urorec è controindicato in pazienti con
insufficienza epatica grave (Child
Pugh C).
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Nei pazienti con lieve disfunzione renale (ClCr 50-80 ml/min) non è
necessario alcun adeguamento della
dose (cfr. «Farmacocinetica»). L’uso di Urorec non è raccomandato
in pazienti con insufficienza renale
moderata (ClCr compresa tra 30 e < 50 mL/min) (cfr. «Avvertenze e
misure precauzionali»). Urorec è
controindicato in pazienti con insufficienza renale grave (ClCr < 30
mL/min).
Pazienti anziani
Non è necessario alcun adeguamento della dose nei pazienti anziani
(cfr. «Farmacocinetica»).
Bambini e adolescenti
Urorec non è indicato in questa fascia di età.
Controindicazioni
Insufficienza renale grave.
Insufficienza epatica grave (Child Pugh C).
Ipersensibilità al pri