Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU; 78 SODNÁ SŮL AMPICILINU
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
J01CR01
9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU; 78 SODNÁ SŮL AMPICILINU
0,5G/1G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
AMPICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0016600 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075052 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075050 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093646 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075049 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075048 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093644 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075047 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093645 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119662 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075051 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/5 SP.ZN. SUKLS133662/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFO RMACE PRO PACIENTA UNASYN 1,5 G P RÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK sulbaktam/ampicilin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVA T. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Unasyn a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je přípravek Unasyn podán 3. Jak se přípravek Unasyn používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Unasyn uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK UNASYN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Unasyn se podává u infekcí vyvolaných citlivými mikroorganizmy. Nejčastějším důvodem používání jsou infekční onemocnění horních a dolních dýchacích cest, záněty močových cest, ledvin, nitrobřišní infekce, gynekologické infekce, infekční postižení kůže a měkkých tkání, infekce kostí a kloubů, a také kapavka. Přípravek Unasyn lze také použít pro léčbu bakterií přítomných v krvi v souvislosti s výše uvedenými infekcemi či ke snížení rizika infekce před/během operačního výkonu v oblasti břicha a pánve. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM JE PŘÍPRAVEK UNASYN PODÁN P ŘÍPRAVEK UNASYN VÁM NESMÍ BÝT PODÁN : - jestliže jste alergický(á) na ampicilin, sulbaktam, kterékoli read_full_document
1 SP.ZN. SUKLS133662/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU UNASYN 1,5 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ / INFUZNÍ ROZTOK 2. KVANTITATIVNÍ I KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 0,5 g sulbaktamu ve formě sodné soli sulbaktamu a 1,0 g ampicilinu ve formě sodné soli ampicilinu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 115,1 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉK O VÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINI CKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Unasyn je indikován k léčbě následujících infekcí vyvolaných citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1). - infekce horních a dolních cest dýchacích - intraabdominální infekce a gynekologické infekce - infekce močových cest a pyelonefritida - infekce kůže a měkkých tkání - infekce kostí a kloubů - peroperační profylaxe při chirurgických výkonech v oblasti břicha a pánve - gonokokové infekce Léčba pacientů s bakteriemií, spojenou nebo s podezřením na spojení s některou z výše uvedených infekcí. Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny a doporučení týkající se správného použití antibakteriálních látek. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování u dospělých Obvyklé rozpětí denních dávek přípravku Unasyn je 1,5 – 12 g denně v dílčích dávkách s intervaly 6-8 hodin, až do maximální denní dávky 4 g sulbaktamu. U méně závažných infekcí můžete interval zvolit dvanáctihodinový. závažnost infekce denní dávka přípravku Unasyn (g) mírná 1,5* až 3 (0,5 + 1 až 1 + 2) střední až do 6 (2 + 4) 2 závažná až do 12 (4 + 8) * Dávka 1,5g/den je indikována pouze při terapii infekcí močových cest, kde sulbaktam/ampicilin dosahuje vyšších koncentrací. Četnost dávkování má být indikována dle závažnosti onemocnění a renálních funkcí pacienta. Léčbu je vhodné ukončit 48 hodin po odeznění pyrexie a ost read_full_document