UNASYN 0,5G/1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU; 78 SODNÁ SŮL AMPICILINU

Dostupné s:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

J01CR01

INN (Mezinárodní Name):

9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU; 78 SODNÁ SŮL AMPICILINU

Dávkování:

0,5G/1G

Léková forma:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMPICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0016600 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075048 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075047 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075050 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093646 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075051 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119662 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075052 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093645 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093644 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075049 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS133662/2013
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFO
RMACE PRO PACIENTA
UNASYN 1,5 G P
RÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
sulbaktam/ampicilin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVA
T.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Unasyn a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je přípravek Unasyn
podán
3.
Jak se přípravek Unasyn používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Unasyn uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK UNASYN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Unasyn se podává u infekcí vyvolaných citlivými
mikroorganizmy. Nejčastějším důvodem
používání jsou infekční onemocnění horních a dolních
dýchacích cest, záněty močových cest, ledvin,
nitrobřišní infekce, gynekologické infekce, infekční postižení
kůže a měkkých tkání, infekce kostí a
kloubů, a také kapavka. Přípravek Unasyn lze také použít pro
léčbu bakterií přítomných v krvi
v souvislosti s výše uvedenými infekcemi či ke snížení rizika
infekce před/během operačního výkonu
v oblasti břicha a pánve.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ
VÁM JE PŘÍPRAVEK
UNASYN
PODÁN
P
ŘÍPRAVEK UNASYN
VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
:
-
jestliže jste alergický(á) na ampicilin, sulbaktam, kterékoli

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS133662/2013
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
UNASYN 1,5 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ
/
INFUZNÍ
ROZTOK
2. KVANTITATIVNÍ I KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje 0,5 g sulbaktamu ve formě sodné
soli sulbaktamu a 1,0 g ampicilinu
ve formě sodné soli ampicilinu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička
obsahuje 115,1 mg sodíku. Úplný
seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉK
O
VÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý až téměř bílý prášek.
4. KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Unasyn je indikován k léčbě následujících infekcí
vyvolaných citlivými mikroorganismy (viz
bod 5.1).
- infekce horních a dolních cest dýchacích
- intraabdominální infekce a gynekologické infekce
- infekce močových cest a pyelonefritida
- infekce kůže a měkkých tkání
- infekce kostí a kloubů
- peroperační profylaxe při chirurgických výkonech v oblasti
břicha a pánve
- gonokokové infekce
Léčba pacientů s bakteriemií, spojenou nebo s podezřením na
spojení s některou z výše uvedených
infekcí.
Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny a doporučení týkající
se správného použití antibakteriálních
látek.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování u dospělých
Obvyklé rozpětí denních dávek přípravku Unasyn je 1,5 – 12 g
denně v dílčích dávkách s intervaly
6-8 hodin, až do maximální denní dávky 4 g sulbaktamu. U méně
závažných infekcí můžete interval
zvolit dvanáctihodinový.
závažnost infekce
denní dávka přípravku Unasyn (g)
mírná
1,5* až 3 (0,5 + 1 až 1 + 2)
střední
až do 6 (2 + 4)
2
závažná
až do 12 (4 + 8)
* Dávka 1,5g/den je indikována pouze při terapii infekcí
močových cest, kde sulbaktam/ampicilin
dosahuje vyšších koncentrací.
Četnost dávkování má být indikována dle závažnosti
onemocnění a renálních funkcí pacienta.
Léčbu je vhodné ukončit 48 hodin po odeznění pyrexie a
ost