Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ulipristal acetate
STADA ARZNEIMITTEL AG
G03AD02
Ulipristal acetate
30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 1
Ei kaupan: 1
ulipristaali
Määräämisehto: 1.) Asiakkaalle luovutetaan vain yksi (1 tabletin) pakkaus kerrallaan. 2.) Valmistetta luovutettaessa on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan annettava asiakkaalle myyntiluvan haltijan toimittaman kirjallisen materiaalin mukaista lääkeneuvontaa.
Myyntilupa myönnetty
2019-03-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ULIPRISTAL ACETATE STADA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI ulipristaaliasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri, apteekkihenkilökunta tai muu terveydenhuollon ammattilainen on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ulipristal acetate Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ulipristal acetate Stada -valmistetta 3. Miten Ulipristal acetate Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ulipristal acetate Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa - Hyödyllistä tietoa ehkäisystä 1. MITÄ ULIPRISTAL ACETATE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ulipristal acetate Stada on jälkiehkäisyvalmiste. Ulipristal acetate Stada on jälkiehkäisyvalmiste, joka on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai jos ehkäisymenetelmä on pettänyt. Esimerkiksi: • jos harrastit suojaamatonta seksiä • jos itse käyttämäsi tai kumppanisi käyttämä kondomi on repeytynyt, luiskahtanut pois tai irronnut, tai jos olet unohtanut käyttää kondomia • jos et ole ottanut ehkäisypilleriä suosituksen mukaisesti. Tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian yhdynnän jälkeen ja korkeintaan 120 tunnin (viiden päivän) sisällä. Tämä johtuu siitä, että siemenneste voi selviytyä kehossasi jopa viiden päivän ajan yhdynnän jälkeen. Tämä lääke sopii kaikille hedelmäll read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ulipristal acetate STADA 30 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 30 mg ulipristaaliasetaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 240,0 mg laktoosia (monohydraattina) ja 1,35 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 9,0-9,2 mm ja jonka toisella puolella on kohomerkintä _“U30”._ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Jälkiehkäisy 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän petettyä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito koostuu yhdestä tabletista, joka otetaan suun kautta mahdollisimman pian, mutta viimeistään 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen. Tämä tabletti voidaan ottaa missä tahansa vaiheessa kuukautiskiertoa. Jos kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta ilmenee oksentelua, on otettava toinen tabletti. Jos naisen kuukautiset ovat myöhässä tai jos ilmenee raskauden oireita, raskauden mahdollisuus tulee poissulkea ennen kuin tabletti annetaan. Erityispotilasryhmät _Munuaisten vajaatoiminta _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. _Maksan vajaatoiminta _ 2 Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä Ulipristal acetate Stada -valmisteelle voida tehdä vaihtoehtoisia annossuosituksia. _Vaikea maksan vajaatoiminta _ Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä Ulipristal acetate Stada -valmistetta suositella. _Pediatriset potilaat _ Ulipristal acetate Stada -valmisteen käyttöaihe, jälkiehkäisy, ei ole relevantti esipuberteetti-ikäisille lapsille. Nuoret: Jälkiehkäisyyn käytetty Ulipristaaliasetaatti soveltuu hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan lukien nuoret. Turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu eroja verrattuna 18-vuotiaisiin tai sitä vanhempiin aikuisiin naisiin read_full_document