Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tylosin
Ceva Santé Animale
QJ01FA90
tylosin
200 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
tylosin 200 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne
Receptbelagt
Nöt, Svin
Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Avregistrerad
2019-02-05
1 BIPACKSEDEL TYLJET 200 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING TILL NÖTKREATUR OCH SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike Vetem S.p.A., Lungomare L. Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Italien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Tyljet 200 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur och svin tylosin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller: Aktiv substans: Tylosin: 200 000 IE (motsvarar ungefär 200 mg) Hjälpämne: Bensylalkohol (E1519): 0,04 ml Gul, klar lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av specifika infektionstillstånd (angivna nedan) orsakade av mikroorganismer som är känsliga för tylosin. Nötkreatur (vuxna): Luftvägsinfektioner, metrit (livmoderinflammation) orsakade av grampositiva mikroorganismer, mastit (juverinflammation) orsakad av _Streptococcus _ spp _._ , _Staphylococcus _ spp. och interdigital nekrobacillos d v s panaritium eller klövröta. Kalv: Luftvägsinfektioner och nekrobacillos. Svin: Enzootisk pneumoni (lunginflammation), hemorragisk enterit (blodig tarminflammation), rödsjuka och metrit. Artrit (ledinflammation) orsakad av _Mycoplasma _ spp _._ och _Staphylococcus _ spp _._ För information gällande svindysenteri se avsnitt ”Särskilda försiktighetsåtgärder för djur” 5. KONTRAINDIKATIONER 2 Använd inte till hästar eller andra hästdjur. Intramuskulär injektion kan vara dödligt för kyckling och kalkon. Använd inte vid överkänslighet mot tylosin, andra makrolider (antibiotika ur samma grupp) eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Överkänslighetsreaktio read_full_document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Tyljet 200 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Tylosin ..........................................................................................200 000 IE (motsvarar ungefär 200 mg) HJÄLPÄMNE(N): Bensylalkohol (E1519) ................................................................ 0,04 ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Gul, klar lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur, svin 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av specifika infektionstillstånd (angivna nedan) orsakade av mikroorganismer som är känsliga för tylosin. Nötkreatur (vuxna): Luftvägsinfektioner, metrit orsakade av grampositiva mikroorganismer, mastit orsakad av _Streptococcus _ spp _._ , _Staphylococcus _ spp. och interdigital nekrobacillos d v s panaritium eller klövröta. Kalv: Luftvägsinfektioner och nekrobacillos. Svin: Enzootisk pneumoni, hemorragisk enterit, rödsjuka och metrit. Artrit orsakad av _Mycoplasma _ spp _._ och _Staphylococcus _ spp _._ För information gällande svindysenteri se avsnitt 4.5. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till hästar eller andra hästdjur. Intramuskulär injektion kan vara dödligt för kyckling och kalkon. Använd inte vid överkänslighet mot tylosin, andra makrolider eller mot något av hjälpämnena. 2 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur På grund av sannolik variabilitet i känslighet (över tid, geografiskt) hos bakterier mot tylosin, rekommenderas bakteriologisk provtagning och känslighetstest. Officiella, nationella och regionala riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas när produkten används Användning av produkten på ett sätt som avviker från instruktionerna read_full_document