Twinox 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

MAH:

Virbac SA

ATC_code:

QJ01CR02

INN:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2015-07-02

PIL

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Twinox 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1ère avenue- 2065 m-L.I.D.
06516 CARROS
FRANKREICH
Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind:
VMD n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
2370 ARENDONK
BELGIEN
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale n. 156, Km 47,000
04100 BORGO SAN MICHELE - LATINA
ITALIEN
Mitvertrieb in DE:
Mitvertrieb in AT:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Virbac Österreich GmbH
Rögen 20
Hildebrandgasse 27
D-23843 Bad Oldesloe
A-1180 Wien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Twinox 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde
Amoxicillin + Clavulansäure
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
400 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Erythrosin (E127)
0,50 mg
Blassrosafarbene, runde, unbeschichtete, teilbare Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer
Seite.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch
Amoxillin/Clavulansäure-empfindliche
Keime hervorgerufen sind:
2
-
Dermatitis
(oberflächliche
und
tiefe
Pyodermien),
verursacht
durch
_Staphylococcus_
_(pseud)intermedius_.
-
Infektionen der Harnwege, verursacht durch _E. coli_ und
_Staphylococcus_ spp.
-
Infektionen der Atemwege, verursacht durch _Streptococcus_ spp.
-
Enteritis, verursacht durch _E. coli_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillin oder
anderen Wirkstoffen der Beta-Lactam-Gruppe oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas
oder Gerbilen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Dosisabhängig können allergische Reaktionen wie z. B. H

SPC

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Twinox 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
400 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Erythrosin (E127)
0,50 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Blassrosafarbene, runde, unbeschichtete, teilbare Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch
Amoxillin/Clavulansäure-empfindliche
Keime hervorgerufen sind:
-
Dermatitis
(oberflächliche
und
tiefe
Pyodermien),
verursacht
durch
_Staphylococcus_
_(pseud)intermedius_.
-
Infektionen der Harnwege, verursacht durch _E. coli_ und
_Staphylococcus_ spp.
-
Infektionen der Atemwege, verursacht durch _Streptococcus_ spp.
-
Enteritis, verursacht durch _E. coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillin oder
anderen Wirkstoffen der Beta-Lactam-Gruppe oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas
oder Gerbilen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine bekannt.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber der
Wirkstoffkombination.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien zum
Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Bakterien, die gegenüber
Penicillinen mit einem engen
Wirkungsspektrum oder gegenüber Amoxicillin als Einzelsubstanz
empfindlich sind.
Die An