Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Virbac SA
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-07-02
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Twinox 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VIRBAC 1ère avenue- 2065 m-L.I.D. 06516 CARROS FRANKREICH Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind: VMD n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370 ARENDONK BELGIEN Haupt Pharma Latina S.r.l. Strada Statale n. 156, Km 47,000 04100 BORGO SAN MICHELE - LATINA ITALIEN Mitvertrieb in DE: Mitvertrieb in AT: Virbac Tierarzneimittel GmbH Virbac Österreich GmbH Rögen 20 Hildebrandgasse 27 D-23843 Bad Oldesloe A-1180 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Twinox 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde Amoxicillin + Clavulansäure 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Wirkstoffe: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 400 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 100 mg Sonstige Bestandteile: Erythrosin (E127) 0,50 mg Blassrosafarbene, runde, unbeschichtete, teilbare Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Amoxillin/Clavulansäure-empfindliche Keime hervorgerufen sind: 2 - Dermatitis (oberflächliche und tiefe Pyodermien), verursacht durch _Staphylococcus_ _(pseud)intermedius_. - Infektionen der Harnwege, verursacht durch _E. coli_ und _Staphylococcus_ spp. - Infektionen der Atemwege, verursacht durch _Streptococcus_ spp. - Enteritis, verursacht durch _E. coli_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen Wirkstoffen der Beta-Lactam-Gruppe oder einem der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas oder Gerbilen. 6. NEBENWIRKUNGEN Dosisabhängig können allergische Reaktionen wie z. B. H Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Twinox 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 400 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Erythrosin (E127) 0,50 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Blassrosafarbene, runde, unbeschichtete, teilbare Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Amoxillin/Clavulansäure-empfindliche Keime hervorgerufen sind: - Dermatitis (oberflächliche und tiefe Pyodermien), verursacht durch _Staphylococcus_ _(pseud)intermedius_. - Infektionen der Harnwege, verursacht durch _E. coli_ und _Staphylococcus_ spp. - Infektionen der Atemwege, verursacht durch _Streptococcus_ spp. - Enteritis, verursacht durch _E. coli_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen Wirkstoffen der Beta-Lactam-Gruppe oder einem der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas oder Gerbilen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine bekannt. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber der Wirkstoffkombination. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika zu beachten. Nicht anwenden bei Vorliegen von Bakterien, die gegenüber Penicillinen mit einem engen Wirkungsspektrum oder gegenüber Amoxicillin als Einzelsubstanz empfindlich sind. Die An Διαβάστε το πλήρες έγγραφο