TUSSICAL 1,5MG/ML Sirup

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT

MAH:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATC_code:

R05DB13

INN:

1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT

dosage:

1,5MG/ML

pharmaceutical_form:

Sirup

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

BUTAMIRÁT

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0218496 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218499 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218498 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218497 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212885 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212886 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212887 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212888 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2016-07-13

PIL

1/4
Sp. zn. sukls40099/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TUSSICAL 1,5 MG/ML SIRUP
butamirati citras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tussical a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tussical užívat
3.
Jak se Tussical užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Tussical uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TUSSICAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tussical obsahuje léčivou látku butamirát-citrát, která patří
do skupiny léků nazývaných antitusika –
léky tlumící kašel.
Tussical se používá k léčbě příznaků suchého, dráždivého
kašle různého původu.
Bez porady s lékařem se tento léčivý přípravek užívá pouze
ke krátkodobé léčbě akutního kašle, např. při
akutních infekcích horních a dolních cest dýchacích,
průdušnice a průdušek. U chronického kašle se
tento léčivý přípravek užívá pouze na doporučení lékaře.
Pokud se do 5 dnů (u dětí mladších 12 let do 3 dnů) nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
TUSSICAL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE

SPC

1/6
Sp. zn. sukls40099/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tussical 1,5 mg/ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml sirupu obsahuje butamirati citras 1,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Propylenglykol (E 1520)
3,38 mg/ml
Sorbitol (E 420)
450 mg/ml
Natrium-benzoát (E 211)
1 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Bezbarvá nebo světle žlutá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba suchého, dráždivého kašle různého
původu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
TĚLESNÁ HMOTNOST (KG)
VĚK
DÁVKOVÁNÍ
11–16 kg
3–6 let
5 ml (7,5 mg) 3x denně
17–39 kg
6–12 let
10 ml (15 mg) 3x denně
Dospívající 40 kg a více
Starší 12 let
15 ml (22,5 mg) 3x denně
Dospělí nad 61 kg
Dospělí
15 ml (22,5 mg) 4x denně
Tento přípravek nesmí být podáván dětem mladším 3 let,
jelikož odměrka není vhodná pro podání
potřebné dávky. Pro tuto skupinu pacientů jsou vhodnější jiné
lékové formy.
Maximální délka léčby bez porady s lékařem je 7 dní (viz bod
4.4).
Vždy se má užívat nejnižší účinná dávka po co nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
Předepsaná dávka nemá být překročena.
2/6
Způsob podání
Tento přípravek se užívá perorálně.
Pro správné dávkování má být použita přiložená odměrka. Po
každém použití je třeba odměrku vymýt
a vysušit.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Kvůli
potlačení
kašlacího
reflexu
butamirátem
je
potřeba
vyhnout
se
současnému
podávání
expektorancií,
protože to
může vést k městnání hlenu v dýchacích cestách,
což
zvyšuje
riziko
bronchospazmu a infekce dýchacích cest (viz také bod 4.5).
Pokud kašel přetrvává déle než 7 dní (u dětí mladších 12
let déle než 3 dny), pacient se musí poradit
s léka