Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array
R05DB13
1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT
1,5MG/ML
Sirup
Perorální podání
OTC Array
BUTAMIRÁT
Kód SÚKL: 0218496 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218499 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218498 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218497 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212885 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212886 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212887 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212888 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-07-13
1/4 Sp. zn. sukls40099/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TUSSICAL 1,5 MG/ML SIRUP butamirati citras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Tussical a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tussical užívat 3. Jak se Tussical užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Tussical uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TUSSICAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tussical obsahuje léčivou látku butamirát-citrát, která patří do skupiny léků nazývaných antitusika – léky tlumící kašel. Tussical se používá k léčbě příznaků suchého, dráždivého kašle různého původu. Bez porady s lékařem se tento léčivý přípravek užívá pouze ke krátkodobé léčbě akutního kašle, např. při akutních infekcích horních a dolních cest dýchacích, průdušnice a průdušek. U chronického kašle se tento léčivý přípravek užívá pouze na doporučení lékaře. Pokud se do 5 dnů (u dětí mladších 12 let do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TUSSICAL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE Lire le document complet
1/6 Sp. zn. sukls40099/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tussical 1,5 mg/ml sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml sirupu obsahuje butamirati citras 1,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Propylenglykol (E 1520) 3,38 mg/ml Sorbitol (E 420) 450 mg/ml Natrium-benzoát (E 211) 1 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup Bezbarvá nebo světle žlutá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba suchého, dráždivého kašle různého původu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování TĚLESNÁ HMOTNOST (KG) VĚK DÁVKOVÁNÍ 11–16 kg 3–6 let 5 ml (7,5 mg) 3x denně 17–39 kg 6–12 let 10 ml (15 mg) 3x denně Dospívající 40 kg a více Starší 12 let 15 ml (22,5 mg) 3x denně Dospělí nad 61 kg Dospělí 15 ml (22,5 mg) 4x denně Tento přípravek nesmí být podáván dětem mladším 3 let, jelikož odměrka není vhodná pro podání potřebné dávky. Pro tuto skupinu pacientů jsou vhodnější jiné lékové formy. Maximální délka léčby bez porady s lékařem je 7 dní (viz bod 4.4). Vždy se má užívat nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků. Předepsaná dávka nemá být překročena. 2/6 Způsob podání Tento přípravek se užívá perorálně. Pro správné dávkování má být použita přiložená odměrka. Po každém použití je třeba odměrku vymýt a vysušit. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Kvůli potlačení kašlacího reflexu butamirátem je potřeba vyhnout se současnému podávání expektorancií, protože to může vést k městnání hlenu v dýchacích cestách, což zvyšuje riziko bronchospazmu a infekce dýchacích cest (viz také bod 4.5). Pokud kašel přetrvává déle než 7 dní (u dětí mladších 12 let déle než 3 dny), pacient se musí poradit s léka Lire le document complet