Tsefalen 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Cefalexin-Monohydrat

MAH:

Icf Industria Chimica Fine

ATC_code:

QJ01DB01

INN:

Cefalexin Monohydrate

dosage:

50 mg/ml

pharmaceutical_form:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

composition:

Cefalexin-Monohydrat 52.6 mg/ml

administration_route:

zum Einnehmen

therapeutic_group:

Hund; Katze

therapeutic_area:

Cefalexin

leaflet_short:

CTI-code: 572160-01 - Packmaß: 1 x Measuring syringe + 66.6 g (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 572160-02 - Packmaß: 1 x Measuring syringe + 40 g (60 (60) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Nicht kommerzialisiert

PIL

Notice – Version DE
Tsefalen 50 mg/ml
GEBRAUCHSINFORMATION
TSEFALEN 50 MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINGEBEN
FÜR HUNDE BIS 20 KG
UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
NEXTMUNE Italy S.R.L.
Via G.B. Benzoni
50 - 26020 Palazzo Pignano
Cremona
Italien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
ACS Dobfar S.p.A.
Via Laurentina km 24,730 - 00071
Pomezia (RM)
Italien
Mitvertreiber
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tsefalen 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
für Hunde bis 20 kg und
Katzen
Cefalexin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben.
Weißes Pulver.
Rekonstituierte Suspension: rote Suspension.
Ein ml der rekonstituierten Suspension zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat) 50 mg
(entsprechend 52,6 mg Cefalexin-Monohydrat)
Eine Flasche mit 66,6 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin 5.000,0 mg
(entsprechend 5.259,1 mg Cefalexin-Monohydrat)
Notice – Version DE
Tsefalen 50 mg/ml
Eine Flasche mit 40,0 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin 3.000,0 mg
(entsprechend 3.155,4 mg Cefalexin-Monohydrat)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
HUNDE: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der
Harn- und
Geschlechtsorgane und der Haut, örtlich begrenzten Infektionen des
Weichteilgewebes und
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, die durch Cefalexin-empfindliche
Erreger verursacht werden.
KATZEN: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der
Harn- und
Geschlechtsorgane und der Haut und örtlich begrenzten Infektionen des
Weichteilgewebes, die durch
Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirksto