Tsefalen 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Pays: Belgique

Langue: allemand

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cefalexin-Monohydrat

Disponible depuis:

Icf Industria Chimica Fine

Code ATC:

QJ01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefalexin Monohydrate

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Cefalexin-Monohydrat 52.6 mg/ml

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Groupe thérapeutique:

Hund; Katze

Domaine thérapeutique:

Cefalexin

Descriptif du produit:

CTI-code: 572160-01 - Packmaß: 1 x Measuring syringe + 66.6 g (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 572160-02 - Packmaß: 1 x Measuring syringe + 40 g (60 (60) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statut de autorisation:

Nicht kommerzialisiert

Notice patient

Notice – Version DE
Tsefalen 50 mg/ml
GEBRAUCHSINFORMATION
TSEFALEN 50 MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINGEBEN
FÜR HUNDE BIS 20 KG
UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
NEXTMUNE Italy S.R.L.
Via G.B. Benzoni
50 - 26020 Palazzo Pignano
Cremona
Italien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
ACS Dobfar S.p.A.
Via Laurentina km 24,730 - 00071
Pomezia (RM)
Italien
Mitvertreiber
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tsefalen 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
für Hunde bis 20 kg und
Katzen
Cefalexin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben.
Weißes Pulver.
Rekonstituierte Suspension: rote Suspension.
Ein ml der rekonstituierten Suspension zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat) 50 mg
(entsprechend 52,6 mg Cefalexin-Monohydrat)
Eine Flasche mit 66,6 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin 5.000,0 mg
(entsprechend 5.259,1 mg Cefalexin-Monohydrat)
Notice – Version DE
Tsefalen 50 mg/ml
Eine Flasche mit 40,0 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin 3.000,0 mg
(entsprechend 3.155,4 mg Cefalexin-Monohydrat)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
HUNDE: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der
Harn- und
Geschlechtsorgane und der Haut, örtlich begrenzten Infektionen des
Weichteilgewebes und
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, die durch Cefalexin-empfindliche
Erreger verursacht werden.
KATZEN: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der
Harn- und
Geschlechtsorgane und der Haut und örtlich begrenzten Infektionen des
Weichteilgewebes, die durch
Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirksto