Երկիր: Չեխիա
Լեզու: չեխերեն
Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID
Santen OY, Tampere Array
S01EC03
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID
20MG/ML
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Oční podání
Rx Array
DORZOLAMID
Kód SÚKL: 0230888 Velikost balení: 60(6X10)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173413 Velikost balení: 120(8X15)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173412 Velikost balení: 60(4X15)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230887 Velikost balení: 30(3X10)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173411 Velikost balení: 30(2X15)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230889 Velikost balení: 120(12X10)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021287 Velikost balení: 120X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021285 Velikost balení: 30X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021286 Velikost balení: 60X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-11-30
1 Sp. zn. sukls24461/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRUSOPT FREE BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD 20 MG/ML , OČNÍ KAPKY, ROZTOK, V JEDNODÁVKOVÉM OBALU Dorzolamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad používat 3. Jak se přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TRUSOPT FREE BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad obsahuje dorzolamid, který patří do skupiny léčiv zvaných "inhibitory karboanhydrázy". Tento léčivý přípravek se předepisuje ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku a k léčbě glaukomu (zeleného zákalu). Tento léčivý přípravek lze používat samotný nebo ho přidávat k dalším lékům snižujícím nitrooční tlak (takzvaným betablokátorům). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK T RUSOPT FREE BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD POUŽÍVAT Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Sp. zn. sukls24461/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Trusopt free bez konzervačních přísad 20 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající dorzolamidum 20 mg a jedna kapka obsahuje přibližně 0,8 mg dorzolamidi hydrochloridum odpovídající dorzolamidum 0,7 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad je indikován: • jako přídatná terapie k betablokátorům, • jako monoterapie u pacientů nereagujících na léčbu betablokátory nebo u nichž jsou betablokátory kontraindikovány, při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při: • oční hypertenzi, • glaukomu s otevřeným úhlem, • pseudoexfoliativním glaukomu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Používá-li se v monoterapii, dorzolamid se podává v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Je-li používán jako doplňková léčba spolu s očním betablokátorem, podává se dorzolamid v dávce dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Má-li dorzolamid nahradit jiný oční protiglaukomatózní přípravek, vysaďte daný přípravek po příslušném dávkování jeden den a začněte podávat dorzolamid den následující. Používá-li se více než jeden lokálně podávaný oční lék, je nutné podávat léky s nejméně desetiminutovým odstupem. Pacienti musí být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby se obal nedostal do kontaktu s okem nebo okolními tkáněmi. Pacienti by měli být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky mohou být při nesprávném zacházení kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že způsobují o Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը