TRUSOPT FREE BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD 20MG/ML Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

Dostupno od:

Santen OY, Tampere Array

ATC koda:

S01EC03

INN (International ime):

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

Doziranje:

20MG/ML

Farmaceutski oblik:

Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

Administracija rute:

Oční podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

DORZOLAMID

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0230888 Velikost balení: 60(6X10)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173413 Velikost balení: 120(8X15)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173412 Velikost balení: 60(4X15)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230887 Velikost balení: 30(3X10)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173411 Velikost balení: 30(2X15)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230889 Velikost balení: 120(12X10)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021287 Velikost balení: 120X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021285 Velikost balení: 30X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021286 Velikost balení: 60X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2005-11-30

Uputa o lijeku

1
Sp. zn. sukls24461/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRUSOPT
FREE BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD
20 MG/ML
, OČNÍ KAPKY, ROZTOK, V JEDNODÁVKOVÉM OBALU
Dorzolamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad a k čemu
se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trusopt
free bez konzervačních
přísad
používat
3.
Jak se přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TRUSOPT
FREE BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad obsahuje
dorzolamid, který patří do skupiny léčiv
zvaných "inhibitory karboanhydrázy".
Tento léčivý přípravek se předepisuje ke snížení zvýšeného
nitroočního tlaku a k léčbě glaukomu
(zeleného zákalu). Tento léčivý přípravek lze používat
samotný nebo ho přidávat k dalším lékům
snižujícím nitrooční tlak (takzvaným betablokátorům).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
T
RUSOPT FREE BEZ KONZERVAČNÍCH
PŘÍSAD POUŽÍVAT

Svojstava lijeka

Sp. zn. sukls24461/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Trusopt free bez konzervačních přísad
20 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající
dorzolamidum 20 mg a jedna
kapka obsahuje přibližně 0,8 mg dorzolamidi hydrochloridum
odpovídající dorzolamidum 0,7 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad je indikován:
•
jako přídatná terapie k betablokátorům,
•
jako monoterapie u pacientů nereagujících na léčbu betablokátory
nebo u nichž jsou
betablokátory kontraindikovány,
při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při:
•
oční hypertenzi,
•
glaukomu s otevřeným úhlem,
•
pseudoexfoliativním glaukomu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Používá-li se v monoterapii, dorzolamid se podává v dávce jedna
kapka třikrát denně do spojivkového
vaku postiženého oka (očí).
Je-li používán jako doplňková léčba spolu s očním
betablokátorem, podává se dorzolamid v dávce
dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka
(očí).
Má-li dorzolamid nahradit jiný oční protiglaukomatózní
přípravek, vysaďte daný přípravek
po příslušném dávkování jeden den a začněte podávat
dorzolamid den následující.
Používá-li se více než jeden lokálně podávaný oční lék, je
nutné podávat léky s nejméně
desetiminutovým odstupem.
Pacienti musí být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby
se obal nedostal do kontaktu s okem
nebo okolními tkáněmi.
Pacienti by měli být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky
mohou být při nesprávném zacházení
kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že
způsobují o�