Troximetacin 20 mg/g gel

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Troxerutinum

MAH:

Danhson-BG

ATC_code:

C05CA04

INN:

Troxerutinum

dosage:

20 mg/g

pharmaceutical_form:

gel

units_in_package:

N1

prescription_type:

fără prescripție

manufactured_by:

VETPROM AD, Bulgaria

authorization_date:

2021-10-31

PIL

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
TROXIMETACIN 20 MG/G GEL
Troxerutin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 6-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TROXIMETACIN gel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TROXIMETACIN gel
3. Cum să luaţi TROXIMETACIN gel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TROXIMETACIN gel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TROXIMETACIN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Principalul component al TROXIMETACIN gel este troxerutin. Troxerutin
are efect antioxidant şi
protector la nivelul vaselor de sânge, creşte tonusul pereţilor
vasculari şi reduce fragilitatea capilară.
TROXIMETACIN gel este indicat pentru tratament simptomatic local în
caz de:
•
insuficiență venoasă cronică (cu simtome cum ar fi greutate şi
durere în picioare, durere după
scleroterapie)
•
dureri și umflături de natură traumatică (inclusiv deteriorarea
ligamentelor, entorse sau
leziunilor ale mușchilor).
Medicamentul se administrează numai la adulţi, din cauza absenţei
studiilor de siguranţă la copii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TROXIMETACIN GEL
NU LUAŢI TROXIMETACIN GEL:
-
dacă sunteți alergic la troxerution sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luați TROXIMETACIN gel, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

SPC

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TROXIMETACIN 20 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel conţine: substanța activă troxerutin 2 g.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu, ș.a.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel transparent omogen de culoare galbenă până la galben-verde.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
TROXIMETACIN 20 mg/g gel este indicat pentru tratament simptomatic
local în caz de:
•
insuficiență venoasă cronică (cu simtome cum ar fi greutate şi
durere în picioare, durere după
scleroterapie)
•
dureri și umflături de natură traumatică (inclusiv deteriorarea
ligamentelor, entorse sau
leziunilor ale mușchilor).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare topică.
Gelul se aplică dimineața și seara pe zona afectată folosind
mișcări ușoare de masaj de jos în sus
până când este complet absorbit în piele.
Dacă este necesar, gelul poate fi aplicat sub bandaje sau ciorapi
elastici.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă aplicarea TROXIMEATCIN gel pe răni deschise sau
mucoase.
TROXIMETACIN GEL CONŢINE CLORURĂ DE BENZALCONIU
.
Acest excipient este iritant şi poate provoca reacţii adverse
cutanate.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt date privind potențiale interacţiuni medicamentoase.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu sunt disponibile date care să indice efecte adverse asupra
fătului sau nou-născutului în timpul
utilizării acestui produs.
Nu se recomandă utilizarea produsului în primul trimestru de
sarcină şi în timpul alăptării.
2
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
TROXIMETACIN gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule
şi de a folosi utilaje.
4.8 REACŢII A