Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Troxerutinum
Danhson-BG
C05CA04
Troxerutinum
20 mg/g
gel
N1
fără prescripție
VETPROM AD, Bulgaria
2021-10-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT TROXIMETACIN 20 MG/G GEL Troxerutin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 6-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. - CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TROXIMETACIN gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TROXIMETACIN gel 3. Cum să luaţi TROXIMETACIN gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TROXIMETACIN gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TROXIMETACIN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Principalul component al TROXIMETACIN gel este troxerutin. Troxerutin are efect antioxidant şi protector la nivelul vaselor de sânge, creşte tonusul pereţilor vasculari şi reduce fragilitatea capilară. TROXIMETACIN gel este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de: • insuficiență venoasă cronică (cu simtome cum ar fi greutate şi durere în picioare, durere după scleroterapie) • dureri și umflături de natură traumatică (inclusiv deteriorarea ligamentelor, entorse sau leziunilor ale mușchilor). Medicamentul se administrează numai la adulţi, din cauza absenţei studiilor de siguranţă la copii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TROXIMETACIN GEL NU LUAŢI TROXIMETACIN GEL: - dacă sunteți alergic la troxerution sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luați TROXIMETACIN gel, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Lue koko asiakirja
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TROXIMETACIN 20 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g gel conţine: substanța activă troxerutin 2 g. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu, ș.a. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel transparent omogen de culoare galbenă până la galben-verde. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE TROXIMETACIN 20 mg/g gel este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de: • insuficiență venoasă cronică (cu simtome cum ar fi greutate şi durere în picioare, durere după scleroterapie) • dureri și umflături de natură traumatică (inclusiv deteriorarea ligamentelor, entorse sau leziunilor ale mușchilor). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare topică. Gelul se aplică dimineața și seara pe zona afectată folosind mișcări ușoare de masaj de jos în sus până când este complet absorbit în piele. Dacă este necesar, gelul poate fi aplicat sub bandaje sau ciorapi elastici. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu se recomandă aplicarea TROXIMEATCIN gel pe răni deschise sau mucoase. TROXIMETACIN GEL CONŢINE CLORURĂ DE BENZALCONIU . Acest excipient este iritant şi poate provoca reacţii adverse cutanate. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu sunt date privind potențiale interacţiuni medicamentoase. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Nu sunt disponibile date care să indice efecte adverse asupra fătului sau nou-născutului în timpul utilizării acestui produs. Nu se recomandă utilizarea produsului în primul trimestru de sarcină şi în timpul alăptării. 2 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE TROXIMETACIN gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 4.8 REACŢII A Lue koko asiakirja