Country: Եվրոպական Միություն
language: իսպաներեն
source: EMA (European Medicines Agency)
dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate)
ViiV Healthcare B.V.
J05AR13
abacavir sulfate / dolutegravir sodium / lamivudine
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Triumeq is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults, adolescents and children weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with HIV without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in Triumeq.
Revision: 32
Autorizado
2014-08-31
96 B. PROSPECTO 97 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TRIUMEQ 50 MG/600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA dolutegravir/abacavir/lamivudina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Triumeq y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triumeq 3. Cómo tomar Triumeq 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Triumeq 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRIUMEQ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Triumeq es un medicamento que contiene tres sustancias activas utilizadas para tratar la infección por el VIH: abacavir, lamivudina y dolutegravir. Abacavir y lamivudina pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales (medicamentos usados para tratar la infección por el VIH), llamados _inhibidores de la _ _transcriptasa inversa análogos de nucleósido _ ( _ITIAN_ ), y dolutegravir pertenece a un grupo de medicamentos antirretrovirales llamados _inhibidores de la integrasa_ ( _INI_ ). Triumeq se usa para tratar la INFECCIÓN POR EL VIH ( VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA ) en adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg. Antes de prescribirle Triumeq, su médico le realizará una prueba para averiguar si tiene un tipo de gen particular llamado HLA-B*5701. Triumeq no se debe utilizar en pacientes que se sabe que son portadores de este gen HLA-B*5701. Los pacientes con este gen tienen un alto riesgo de desarrollar una reacción de hipersensibilidad (alérgica) grave si read_full_document
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película _ _ _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de dolutegravir (como sal sódica), 600 mg de abacavir (como sulfato) y 300 mg de lamivudina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Comprimidos recubiertos con película ovalados, biconvexos, morados y de aproximadamente 22 x 11 mm, con " 572 Trı " grabado en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Triumeq está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) que pesen al menos 25 kg (ver las secciones 4.4 y 5.1). Antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan abacavir, se debe llevar a cabo una prueba de detección del alelo HLA-B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del origen racial (ver sección 4.4). No se debe emplear abacavir en pacientes portadores del alelo HLA-B*5701. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el manejo de la infección por el VIH. Posología _Adultos, adolescentes y niños (con un peso de al menos 25 kg) _ La dosis recomendada de Triumeq en adultos, adolescentes y niños es de un comprimido una vez al día. Triumeq en comprimidos recubiertos con película no debe ser administrado a adultos, adolescentes o niños que pesen menos de 25 kg, porque es un comprimido de dosis fija, en el que no se puede reducir la dosis. Triumeq en comprimidos dispersables se debe administrar a niños que pesen entre 14 y 25 kg. Existen disponibles distintas preparaciones de dolutegravir, abacavir o lamivudina sin combinar, para casos en los que se requiera la interrupción o un ajuste de dosis en alguno de los principios activos. read_full_document