TRITAZIDE 2,5 mg/12,5 mg tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

hidroklorotiazid; ramipril

MAH:

sanofi-aventis d.o.o.

ATC_code:

C09BA05

INN:

hidroklorotiazid; ramipril

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  ramipril2,5 mg / 1 tableta; ramipril 2,5 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

28 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

ramipril in diuretiki

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2017-04-07

PIL

1/10
NAVODILO ZA UPORABO
TRITAZIDE 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
TRITAZIDE 5 MG/25 MG TABLETE
ramipril/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tritazide in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tritazide
3.
Kako jemati zdravilo Tritazide
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tritazide
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRITAZIDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tritazide je kombinacija dveh zdravil: ramiprila in
hidroklorotiazida.
Ramipril spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE
(zaviralci angiotenzinske
konvertaze). Deluje tako, da:
•
v telesu zmanjša nastajanje določenih snovi, ki zvišujejo krvni
tlak
•
sprosti in razširi žile
•
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni
diuretiki (ali "tablete za odvajanje
vode"). Deluje tako, da poveča nastajanje urina. Tako znižuje krvni
tlak.
Zdravilo Tritazide se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Obe zdravilni učinkovini
delujeta skupaj in znižata krvni tlak. Skupaj se uporabljata, če
zdravljenje z eno samo od njiju ni
učinkovito.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRITAZIDE
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRITAZIDE:
•
če ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
•
če ste alergični na zdravila, podobna zdravilu Trit

SPC

1/17
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Tritazide 2,5 mg/12,5 mg tablete
Tritazide 5 mg/25 mg tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
2,5 mg/12,5 mg tableta
Bela do skoraj bela tableta podolgovate oblike velikosti 8 x 4,4 mm z
razdelilno zarezo in vrezano
oznako HNV in logotipom podjetja na obeh straneh. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
5 mg/25 mg tableta
Bela do skoraj bela tableta podolgovate oblike velikosti 10 x 5,6 mm z
razdelilno zarezo in vrezano
oznako HNW in logotipom podjetja na obeh straneh. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega
tlaka nimajo ustrezno
urejenega samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Zdravilo Tritazide je priporočljivo jemati enkrat na dan, vsak dan
ob istem času, po navadi zjutraj. _
Zdravilo Tritazide je mogoče vzeti pred obroki, med njimi ali po
njih, ker uživanje hrane ne vpliva na
biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2).
Zdravilo Tritazide je treba zaužiti s tekočino. Zdravila se ne sme
zgristi ali zdrobiti.
_Odrasli _
Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove
značilnosti (glejte poglavje 4.4)
in urejenost krvnega tlaka. Uporaba fiksne kombinacije ramiprila in
hidroklorotiazida je po navadi
priporočljiva po titriranju odmerjanja z eno od posameznih sestavin.
Zdravljenje z zdravilom Tritazide je treba začeti z najmanjšim
odmerkom, ki je na voljo. Če je treba,
je mogoče odmerek postopoma povečevati, da se doseže ciljni krvni
tlak; največji dovoljeni odmerek
je 10 mg ramiprila in 25 hidroklorotiazida na dan.
2/17
_Posebne populacije _
_Bolniki, ki dobivajo diuretike _
Bolnikom, ki sočasno dobivajo diuretike, se la