Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; ramipril
sanofi-aventis d.o.o.
C09BA05
hidroklorotiazid; ramipril
tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta ramipril2,5 mg / 1 tableta; ramipril 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
ramipril in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-07
1/10 NAVODILO ZA UPORABO TRITAZIDE 2,5 MG/12,5 MG TABLETE TRITAZIDE 5 MG/25 MG TABLETE ramipril/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tritazide in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tritazide 3. Kako jemati zdravilo Tritazide 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tritazide 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRITAZIDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tritazide je kombinacija dveh zdravil: ramiprila in hidroklorotiazida. Ramipril spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze). Deluje tako, da: • v telesu zmanjša nastajanje določenih snovi, ki zvišujejo krvni tlak • sprosti in razširi žile • srcu olajša črpanje krvi po telesu. Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni diuretiki (ali "tablete za odvajanje vode"). Deluje tako, da poveča nastajanje urina. Tako znižuje krvni tlak. Zdravilo Tritazide se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Obe zdravilni učinkovini delujeta skupaj in znižata krvni tlak. Skupaj se uporabljata, če zdravljenje z eno samo od njiju ni učinkovito. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRITAZIDE NE JEMLJITE ZDRAVILA TRITAZIDE: • če ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če ste alergični na zdravila, podobna zdravilu Trit Pročitajte cijeli dokument
1/17 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Tritazide 2,5 mg/12,5 mg tablete Tritazide 5 mg/25 mg tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA 2,5 mg/12,5 mg tableta Bela do skoraj bela tableta podolgovate oblike velikosti 8 x 4,4 mm z razdelilno zarezo in vrezano oznako HNV in logotipom podjetja na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 5 mg/25 mg tableta Bela do skoraj bela tableta podolgovate oblike velikosti 10 x 5,6 mm z razdelilno zarezo in vrezano oznako HNW in logotipom podjetja na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hipertenzije. Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Zdravilo Tritazide je priporočljivo jemati enkrat na dan, vsak dan ob istem času, po navadi zjutraj. _ Zdravilo Tritazide je mogoče vzeti pred obroki, med njimi ali po njih, ker uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2). Zdravilo Tritazide je treba zaužiti s tekočino. Zdravila se ne sme zgristi ali zdrobiti. _Odrasli _ Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove značilnosti (glejte poglavje 4.4) in urejenost krvnega tlaka. Uporaba fiksne kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida je po navadi priporočljiva po titriranju odmerjanja z eno od posameznih sestavin. Zdravljenje z zdravilom Tritazide je treba začeti z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo. Če je treba, je mogoče odmerek postopoma povečevati, da se doseže ciljni krvni tlak; največji dovoljeni odmerek je 10 mg ramiprila in 25 hidroklorotiazida na dan. 2/17 _Posebne populacije _ _Bolniki, ki dobivajo diuretike _ Bolnikom, ki sočasno dobivajo diuretike, se la Pročitajte cijeli dokument