Trimix perikal Emulsion zur Infusion

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

ALANIN; ARGININ; FISCHÖL; GLUCOSE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; TAURIN; THREONIN; TRIGLYCERIDE; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

MAH:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC_code:

B05BA10

INN:

alanine; Arginine; FISH OIL; GLUCOSE; Glycine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; OLIVAE OLEUM; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; SOY OIL; TAURIN; THREONINE; TRIGLYCERIDES; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2012-09-21

PIL

/ Version: 6
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIMIX PERIKAL EMULSION ZUR INFUSION
Wirkstoffe: Aminosäuren, Glucose, Fett
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trimix perikal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Trimix perikal beachten?
3.
Wie ist Trimix perikal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimix perikal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIMIX PERIKAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimix perikal enthält eine Aminosäurelösung, eine Glucoselösung
und eine Fettemulsion in einem
Dreikammerbeutel.
Trimix perikal dient der künstlichen (parenteralen) Ernährung von
unterernährten Erwachsenen,
Kindern und Jugendlichen ab zwei Jahren, die nur relativ geringe
Flüssigkeitsmengen aufnehmen
dürfen – wenn eine Nährstoffzufuhr mit der Nahrung bzw. über eine
Magensonde nicht möglich, nicht
ausreichend oder nicht angezeigt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRIMIX PERIKAL BEACHTEN?
TRIMIX PERIKAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Fisch-, Ei-, Soja- oder
Erdnussprotein oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei Kindern unter 2 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor Trimix perikal bei
Ihnen angewendet wird.
Künstliche (parenterale) Ernährung sollte nur unter

SPC

/Version: 6
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimix perikal Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
600 ML ENTHALTEN:
AMINOVEN
10 %
GLUCOSE 30 %
SMOFLIPID
200 MG/ML
GEBRAUCHS-
FERTIGE
LÖSUNG
250 ml
100 ml
250 ml
600 ml
L-Isoleucin
1,250 g
1,250 g
L-Leucin
1,850 g
1,850 g
L-Lysinacetat
2,325 g
2,325 g
entspr. L-Lysin
1,650 g
1,650 g
L-Methionin
1,075 g
1,075 g
L-Phenylalanin
1,275 g
1,275 g
L-Threonin
1,100 g
1,100 g
L-Tryptophan
0,500 g
0,500 g
L-Valin
1,550 g
1,550 g
L-Arginin
3,000 g
3,000 g
L-Histidin
0,750 g
0,750 g
L-Alanin
3,500 g
3,500 g
Glycin
2,750 g
2,750 g
L-Prolin
2,800 g
2,800 g
L-Serin
1,625 g
1,625 g
L-Tyrosin
0,100 g
0,100 g
Taurin
0,250 g
0,250 g
Glucose Monohydrat
33 g
33 g
entspr. Glucose
30 g
30 g
Raffiniertes Sojaöl (Ph. Eur.)
15 g
15 g
Mittelkettige Triglyceride
15 g
15 g
Raffiniertes Olivenöl
12,5 g
12,5 g
Omega-3-Säuren reiches
Fischöl
7,5 g
7,5 g
Gesamtenergiegehalt:
ca. 3024 kJ (= ca. 720 kcal)
Non-Protein-Energiegehalt:
ca. 2604 kJ (= ca. 620 kcal)
Aminosäurengehalt:
ca. 25 g
Stickstoffgehalt:
ca. 4,05 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Beutel (600 ml Trimix perikal) enthält 8,54 mg Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion.
Aminosäuren- und Glucoselösung sind klar und farblos bis leicht
gelblich, die Fettemulsion ist
homogen.
Osmolarität: 812,1 mosmol/l
/Version: 6
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parenterale Ernährung für Erwachsene, Kinder und Jugendliche ab zwei
Jahren mit Malnutrition bei
gleichzeitiger Volumenrestriktion, wenn eine orale oder enterale
Ernährung unmöglich, unzureichend
oder kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE:_
Die Dosierung sollte individuell erfolgen und sollte sich am
klinischen Zustand des Patienten, seinem
Körpergewicht, seinem Bedarf an Amino