Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALANIN; ARGININ; FISCHÖL; GLUCOSE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; TAURIN; THREONIN; TRIGLYCERIDE; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BA10
alanine; Arginine; FISH OIL; GLUCOSE; Glycine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; OLIVAE OLEUM; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; SOY OIL; TAURIN; THREONINE; TRIGLYCERIDES; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-09-21
/ Version: 6 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRIMIX PERIKAL EMULSION ZUR INFUSION Wirkstoffe: Aminosäuren, Glucose, Fett LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trimix perikal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Trimix perikal beachten? 3. Wie ist Trimix perikal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trimix perikal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRIMIX PERIKAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trimix perikal enthält eine Aminosäurelösung, eine Glucoselösung und eine Fettemulsion in einem Dreikammerbeutel. Trimix perikal dient der künstlichen (parenteralen) Ernährung von unterernährten Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ab zwei Jahren, die nur relativ geringe Flüssigkeitsmengen aufnehmen dürfen – wenn eine Nährstoffzufuhr mit der Nahrung bzw. über eine Magensonde nicht möglich, nicht ausreichend oder nicht angezeigt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRIMIX PERIKAL BEACHTEN? TRIMIX PERIKAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Fisch-, Ei-, Soja- oder Erdnussprotein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Kindern unter 2 Jahren. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Trimix perikal bei Ihnen angewendet wird. Künstliche (parenterale) Ernährung sollte nur unter Læs hele dokumentet
/Version: 6 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trimix perikal Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 600 ML ENTHALTEN: AMINOVEN 10 % GLUCOSE 30 % SMOFLIPID 200 MG/ML GEBRAUCHS- FERTIGE LÖSUNG 250 ml 100 ml 250 ml 600 ml L-Isoleucin 1,250 g 1,250 g L-Leucin 1,850 g 1,850 g L-Lysinacetat 2,325 g 2,325 g entspr. L-Lysin 1,650 g 1,650 g L-Methionin 1,075 g 1,075 g L-Phenylalanin 1,275 g 1,275 g L-Threonin 1,100 g 1,100 g L-Tryptophan 0,500 g 0,500 g L-Valin 1,550 g 1,550 g L-Arginin 3,000 g 3,000 g L-Histidin 0,750 g 0,750 g L-Alanin 3,500 g 3,500 g Glycin 2,750 g 2,750 g L-Prolin 2,800 g 2,800 g L-Serin 1,625 g 1,625 g L-Tyrosin 0,100 g 0,100 g Taurin 0,250 g 0,250 g Glucose Monohydrat 33 g 33 g entspr. Glucose 30 g 30 g Raffiniertes Sojaöl (Ph. Eur.) 15 g 15 g Mittelkettige Triglyceride 15 g 15 g Raffiniertes Olivenöl 12,5 g 12,5 g Omega-3-Säuren reiches Fischöl 7,5 g 7,5 g Gesamtenergiegehalt: ca. 3024 kJ (= ca. 720 kcal) Non-Protein-Energiegehalt: ca. 2604 kJ (= ca. 620 kcal) Aminosäurengehalt: ca. 25 g Stickstoffgehalt: ca. 4,05 g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Beutel (600 ml Trimix perikal) enthält 8,54 mg Natrium. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Infusion. Aminosäuren- und Glucoselösung sind klar und farblos bis leicht gelblich, die Fettemulsion ist homogen. Osmolarität: 812,1 mosmol/l /Version: 6 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Parenterale Ernährung für Erwachsene, Kinder und Jugendliche ab zwei Jahren mit Malnutrition bei gleichzeitiger Volumenrestriktion, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ERWACHSENE:_ Die Dosierung sollte individuell erfolgen und sollte sich am klinischen Zustand des Patienten, seinem Körpergewicht, seinem Bedarf an Amino Læs hele dokumentet