Trigynon omh. tabl.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ethinylestradiol 30 µg (lichtbruine tablet); Levonorgestrel 50 µg (lichtbruine tablet); Levonorgestrel 75 µg (witte tablet); Ethinylestradiol 40 µg (witte tablet); Levonorgestrel 125 µg (okerkleurige tablet); Ethinylestradiol 30 µg (okerkleurige tablet)

Հասանելի է:

Bayer SA-NV

ATC կոդը:

G03AA07

INN (Միջազգային անվանումը):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Levonorgestrel; Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Դեղագործական ձեւ:

Omhulde tablet

Կազմը:

Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 50 µg; Levonorgestrel 75 µg; Ethinylestradiol 40 µg; Levonorgestrel 125 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 117092-01 - De grootte van de verpakking: 21 (6 + 5 + 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 117092-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 (6 + 5 + 10) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04057598002400 - CNK-code: 0074963 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 117092-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 (6 + 5 + 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

1981-03-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRIGYNON, OMHULDE TABLETTEN
Levonorgestrel/Ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA :

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptieme-
thoden, mits correct gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in
de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticoncepti-
vum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer
begint met het
gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen
van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trigynon en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIGYNON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Trigynon behoort tot de groep geneesmiddelen met gestagene en
oestrogene hormonen die
de ovulatie remmen: de “pil”.
Trigynon is een gecombineerd oraal
(om in te nemen) anticonceptiemiddel
(de
“combinatiepil"). Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van 2
verschillende vrouwelijke
hormonen: levonorgestrel (een

Ապրանքի հատկությունները

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trigynon, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
21 hormoon-bevattende omhulde tabletten in de volgende volgorde:
6 bruine tabletten die elk 0,05 mg levonorgestrel en 0,03 mg
ethinylestradiol bevatten;
5 witte tabletten die elk 0,075 mg levonorgestrel en 0,04 mg
ethinylestradiol bevatten;
10 okerkleurige tabletten die elk 0,125 mg levonorgestrel en 0,03 mg
ethinylestradiol
bevatten.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose 33 mg, sucrose 20 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
Bij de beslissing om Trigynon voor te schrijven moet rekening worden
gehouden met de
huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met
de risicofactoren voor
veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Trigynon
zich verhoudt tot het
risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie
rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Dosering
HOE TRIGYNON IN TE NEMEN
DOOR DE VERSCHILLENDE SAMENSTELLING VAN DE TRIGYNON-TABLETTEN IS HET
NOODZAKELIJK DAT
DE VROUW MET DE TABLET GEKENMERKT DOOR HET VAKJE “START” BEGINT.
Combinatie orale anticonceptiva hebben een falingsfrequentie van
ongeveer 1 % per jaar,
wanneer ze correct worden ingenomen. De falingsfrequentie kan toenemen
wanneer
tabletten worden vergeten of niet correct worden ingenomen.
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen zonodig met
wat vloeistof, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven.
Gedurende 21
opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke
volgende
1/20
Samenvatting van de productkenmerken
blisterverpakking begint na een interval van 7 dagen zonder tabletten.
Tijdens dit interval
treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint
meestal op dag 2-3 na
de laatste tablet en