Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 30 µg (lichtbruine tablet); Levonorgestrel 50 µg (lichtbruine tablet); Levonorgestrel 75 µg (witte tablet); Ethinylestradiol 40 µg (witte tablet); Levonorgestrel 125 µg (okerkleurige tablet); Ethinylestradiol 30 µg (okerkleurige tablet)
Bayer SA-NV
G03AA07
Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Levonorgestrel; Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Ethinylestradiol
Omhulde tablet
Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 50 µg; Levonorgestrel 75 µg; Ethinylestradiol 40 µg; Levonorgestrel 125 µg; Ethinylestradiol 30 µg
Oraal gebruik
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI-code: 117092-01 - De grootte van de verpakking: 21 (6 + 5 + 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 117092-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 (6 + 5 + 10) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04057598002400 - CNK-code: 0074963 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 117092-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 (6 + 5 + 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1981-03-01
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRIGYNON, OMHULDE TABLETTEN Levonorgestrel/Ethinylestradiol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA : Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptieme- thoden, mits correct gebruikt Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticoncepti- vum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels’). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trigynon en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRIGYNON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Trigynon behoort tot de groep geneesmiddelen met gestagene en oestrogene hormonen die de ovulatie remmen: de “pil”. Trigynon is een gecombineerd oraal (om in te nemen) anticonceptiemiddel (de “combinatiepil"). Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van 2 verschillende vrouwelijke hormonen: levonorgestrel (een Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trigynon, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 21 hormoon-bevattende omhulde tabletten in de volgende volgorde: 6 bruine tabletten die elk 0,05 mg levonorgestrel en 0,03 mg ethinylestradiol bevatten; 5 witte tabletten die elk 0,075 mg levonorgestrel en 0,04 mg ethinylestradiol bevatten; 10 okerkleurige tabletten die elk 0,125 mg levonorgestrel en 0,03 mg ethinylestradiol bevatten. Hulpstoffen met bekend effect: lactose 33 mg, sucrose 20 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie Bij de beslissing om Trigynon voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Trigynon zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening Oraal gebruik. Dosering HOE TRIGYNON IN TE NEMEN DOOR DE VERSCHILLENDE SAMENSTELLING VAN DE TRIGYNON-TABLETTEN IS HET NOODZAKELIJK DAT DE VROUW MET DE TABLET GEKENMERKT DOOR HET VAKJE “START” BEGINT. Combinatie orale anticonceptiva hebben een falingsfrequentie van ongeveer 1 % per jaar, wanneer ze correct worden ingenomen. De falingsfrequentie kan toenemen wanneer tabletten worden vergeten of niet correct worden ingenomen. De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen zonodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende 1/20 Samenvatting van de productkenmerken blisterverpakking begint na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op dag 2-3 na de laatste tablet en Διαβάστε το πλήρες έγγραφο