Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TREPROSTINIL
TILLOMED ITALIA SRL
B01AC21
TREPROSTINIL
M
TREPROSTINIL
047472028 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 047472030 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 047472042 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 047472016 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TREPROSTINIL TILLOMED 1 MG/ML, 2,5 MG/ML, 5 MG/ML, 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE treprostinil Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Treprostinil Tillomed e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Treprostinil Tillomed 3. Come usare Treprostinil Tillomed 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Treprostinil Tillomed 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TREPROSTINIL TILLOMED E A COSA SERVE Cos’è Treprostinil Tillomed Il principio attivo di Treprostinil Tillomed è il treprostinil. Il treprostinil appartiene a una classe di medicinali che agiscono in maniera simile alle prostacicline naturali. Le prostacicline sono sostanze simili agli ormoni che riducono la pressione del sangue determinando il rilassamento, e quindi la dilatazione, dei vasi sanguigni e agevolando il flusso del sangue. Le prostacicline possono anche prevenire la coagulazione del sangue. A cosa serve Treprostinil Tillomed Treprostinil Tillomed è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (IAP) idiopatica o ereditaria nei pazienti che presentano una sintomatologia moderata. L’ipertensione arteriosa polmonare è una malattia per cui la pressione è troppo elevata nei vasi sanguigni compresi tra il cuore e i polmoni e causa respiro affannoso, capogiri, stanchezza, svenimenti, palpitazioni o aritmie cardiache, tosse secca, dolore toracico e g read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Treprostinil Tillomed 10 mg/ml soluzione per infusione COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione per infusione contiene 10 mg di treprostinil come treprostinil sodico Ogni flaconcino da 20 ml di soluzione per infusione contiene 200 mg di treprostinil (sale sodico formato _in situ_ durante la produzione del prodotto finito). Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 75 mg di sodio per flaconcino. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione Soluzione trasparente, da incolore a leggermente gialla, praticamente priva di particelle visibili. pH: 6,0-7,2 Osmolalità: 220-320 mOsmol/kg INFORMAZIONI CLINICHE 1.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (IAP) idiopatica o ereditaria per migliorare la tolleranza all’esercizio fisico e i sintomi della malattia in pazienti classificati come Classe funzionale III della New York Heart Association (NYHA). 1.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Treprostinil Tillomed è somministrato per infusione sottocutanea o endovenosa continua. A causa dei rischi correlati all’utilizzo cronico del catetere venoso centrale permanente, incluse le infezioni gravi del circolo sanguigno, l’infusione sottocutanea (non diluita) è la modalità di somministrazione di elezione e l’infusione continua per via endovenosa deve essere riservata a pazienti stabili con infusione sottocutanea di treprostinil che diventano intolleranti alla via sottocutanea e in cui questi rischi sono considerati accettabili. Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo da medici esperti nel trattamento dell’ipertensione polmonare. NEGLI ADULTI Inizio del trattamento per pazienti senza precedente terapia con prostacicline Il trattamento deve essere iniziato sotto stretta supervisione medica in una struttura medica in grado di fornire cure intensive. La velocità di infusione iniziale raccomandata è di read_full_document