Country: Եվրոպական Միություն
language: մալթերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Oftalmoloġiċi
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Tnaqqis ta 'pressjoni intraokulari elevata f'pazjenti adulti bi pressjoni għolja fl-għajn jew glawkoma b'angolu miftuħ (ara sezzjoni 5. Tnaqqis ta ' pressjoni għolja f'pazjenti pedjatriċi ta'bejn 2 xhur sa < 18-il sena bi pressjoni għolja fl-għajn jew pedjatriċi glawkoma (ara sezzjoni 5.
Revision: 30
Awtorizzat
2001-11-27
22 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 23 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFROMAZZJONI GĦALL-UTENT TRAVATAN 40 MIKROGRAMMA/ML QTAR GĦALL-GĦAJNEJN, SOLUZZJONI travoprost AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu TRAVATAN u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża TRAVATAN 3. Kif għandek tuża TRAVATAN 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen TRAVATAN 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU TRAVATAN U GĦALXIEX JINTUŻA TRAVATAN FIH TRAVOPROST , wieħed minn grupp ta’ mediċini li jissejħu ANALOGI TA’ PROSTAGLANDIN . Jaħdem billi jnaqqas l-pressjoni fl-għajn. Jista’ jintuża waħdu jew flimkien ma’ qtar ieħor eż. imblokkaturi tar-riċetturi Beta, li wkoll inaqqsu l-pressjoni. TRAVATAN JINTUŻA BIEX INAQQAS IL-PRESSJONI GĦOLJA FL-GĦAJNEJN FL-ADULTI, ADOLEXXENTI U TFAL B’ETÀ MINN XAHAREJN ’IL FUQ. Din il-pressjoni għolja tista’ twassal għall-marda li tissejjaħ GLAWKOMA . 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA TRAVATAN TUŻAX TRAVATAN JEKK INTI ALLERĠIKU għal travoprost jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6). Jekk dan japlika għalik, staqsi lit-tabib tiegħek għall-parir. 24 TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET TRAVATAN JISTA’ JŻID it-tul, il-ħxuna, il-kulur u/jew in-numru ta’ XAGĦAR TA’ XFAR GĦAJNEJK. Kienu osservati wkoll bidliet fil-kpiepel tal-għajnejn inkluż tkabbir mhux tas-soltu tax-xagħar tal read_full_document
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI TRAVATAN 40 mikrogramma/mL qtar għall-għajnejn, soluzzjoni. 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull mL ta’ soluzzjoni fih 40 mikrogramma travoprost. Eċċipjent(i) b’effett magħruf Kull mL ta’ soluzzjoni fih polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogrammi, propylene glycol 7.5 mg, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) 2 mg (ara sezzjoni 4.4.) Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni. (qtar għall-għajnejn). Soluzzjoni ċara u mingħajr kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Tnaqqis ta’ pressjoni għolja fl-għajnejn f’pazjenti adulti bi pressjoni għolja tal-għajnejn jew bi glawkoma tat-tip _open-angle _ (ara sezzjoni 5.1). Tnaqqis ta’ pressjoni għolja fl-għajnejn f’pazjenti pedjatriċi b’età minn xaharejn sa <18-il sena bi pressjoni għolja fl-għajnejn jew glawkoma pedjatrika (ara sezzjoni 5.1). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _ _ _Użu fl-adulti, inkluż il-popolazzjoni anzjana _ Id-doża hija qatra waħda ta’ TRAVATAN darba kuljum fil-borża konġuntivali tal-għajn(ejn) affettwata(i). L-aħjar effett jintlaħaq jekk id-doża tingħata fil-għaxija. Wara l-għoti huwa rrakkomandat li jkun hemm okklużjoni nażolakrimali jew li l-kappell tal-għajn jingħalaq bil-mod. Dan jista’ jnaqqas l-assorbiment sistemiku tal-prodotti mediċinali mogħtija mill- għajn u jirriżulta fi tnaqqis tar-reazzjonijiet avversi sistemiċi. Jekk ikun qed jintuża aktar minn prodott mediċinali topiku għall-għajnejn wieħed, il-prodotti mediċinali għandhom jingħataw b’interval ta’ mill-inqas 5 minuti minn xulxin (ara sezzjoni 4.5). Jekk tintnesa doża, il-kura għandha titkompla bid-doża li jmiss kif ippjanat. Id-doża m’għandhiex tkun aktar minn qatra waħda kuljum fl-għajn(ejn) affettwata(i). Meta jkun qed jiġi sostitwit prodott mediċinali ieħor għall-għajn read_full_document