Travatan

País: Unió Europea

Idioma: maltès

Font: EMA (European Medicines Agency)

ingredients actius:

travoprost

Disponible des:

Novartis Europharm Limited

Codi ATC:

S01EE04

Designació comuna internacional (DCI):

travoprost

Grupo terapéutico:

Oftalmoloġiċi

Área terapéutica:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

indicaciones terapéuticas:

Tnaqqis ta 'pressjoni intraokulari elevata f'pazjenti adulti bi pressjoni għolja fl-għajn jew glawkoma b'angolu miftuħ (ara sezzjoni 5. Tnaqqis ta ' pressjoni għolja f'pazjenti pedjatriċi ta'bejn 2 xhur sa < 18-il sena bi pressjoni għolja fl-għajn jew pedjatriċi glawkoma (ara sezzjoni 5.

Resumen del producto:

Revision: 30

Estat d'Autorització:

Awtorizzat

Data d'autorització:

2001-11-27

Informació per a l'usuari

                                22
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
23
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFROMAZZJONI GĦALL-UTENT
TRAVATAN 40 MIKROGRAMMA/ML QTAR GĦALL-GĦAJNEJN, SOLUZZJONI
travoprost
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu TRAVATAN u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża TRAVATAN
3.
Kif għandek tuża TRAVATAN
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen TRAVATAN
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU TRAVATAN U GĦALXIEX JINTUŻA
TRAVATAN FIH TRAVOPROST
, wieħed minn grupp ta’ mediċini
li jissejħu
ANALOGI TA’ PROSTAGLANDIN
.
Jaħdem billi jnaqqas l-pressjoni fl-għajn. Jista’ jintuża waħdu
jew flimkien ma’ qtar ieħor eż.
imblokkaturi tar-riċetturi Beta, li wkoll inaqqsu l-pressjoni.
TRAVATAN JINTUŻA BIEX INAQQAS IL-PRESSJONI GĦOLJA FL-GĦAJNEJN FL-ADULTI,
ADOLEXXENTI U TFAL
B’ETÀ MINN XAHAREJN ’IL FUQ.
Din il-pressjoni għolja tista’ twassal għall-marda li tissejjaħ
GLAWKOMA
.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA TRAVATAN
TUŻAX TRAVATAN

JEKK INTI ALLERĠIKU
għal travoprost jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina
(imniżżla fis-
sezzjoni 6).
Jekk dan japlika għalik, staqsi lit-tabib tiegħek għall-parir.
24
TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET

TRAVATAN
JISTA’ JŻID
it-tul, il-ħxuna, il-kulur u/jew in-numru ta’
XAGĦAR TA’ XFAR GĦAJNEJK.
Kienu osservati wkoll bidliet fil-kpiepel tal-għajnejn inkluż
tkabbir mhux tas-soltu tax-xagħar
tal
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
TRAVATAN 40 mikrogramma/mL qtar għall-għajnejn, soluzzjoni.
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull mL ta’ soluzzjoni fih 40 mikrogramma travoprost.
Eċċipjent(i) b’effett magħruf
Kull mL ta’ soluzzjoni fih polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10
mikrogrammi, propylene glycol
7.5 mg, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) 2 mg (ara
sezzjoni 4.4.)
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni. (qtar għall-għajnejn).
Soluzzjoni ċara u mingħajr kulur.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Tnaqqis ta’ pressjoni għolja fl-għajnejn f’pazjenti adulti bi
pressjoni għolja tal-għajnejn jew bi
glawkoma tat-tip
_open-angle _
(ara sezzjoni 5.1).
Tnaqqis ta’ pressjoni għolja fl-għajnejn f’pazjenti pedjatriċi
b’età minn xaharejn sa <18-il sena bi
pressjoni għolja fl-għajnejn jew glawkoma pedjatrika (ara sezzjoni
5.1).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_ _
_Użu fl-adulti, inkluż il-popolazzjoni anzjana _
Id-doża hija qatra waħda ta’ TRAVATAN darba kuljum fil-borża
konġuntivali tal-għajn(ejn)
affettwata(i). L-aħjar effett jintlaħaq jekk id-doża tingħata
fil-għaxija.
Wara l-għoti huwa rrakkomandat li jkun hemm okklużjoni
nażolakrimali jew li l-kappell tal-għajn
jingħalaq bil-mod. Dan jista’ jnaqqas l-assorbiment sistemiku
tal-prodotti mediċinali mogħtija mill-
għajn u jirriżulta fi tnaqqis tar-reazzjonijiet avversi sistemiċi.
Jekk ikun qed jintuża aktar minn prodott mediċinali topiku
għall-għajnejn wieħed, il-prodotti
mediċinali għandhom jingħataw b’interval ta’ mill-inqas 5
minuti minn xulxin (ara sezzjoni 4.5).
Jekk tintnesa doża, il-kura għandha titkompla bid-doża li jmiss kif
ippjanat. Id-doża m’għandhiex tkun
aktar minn qatra waħda kuljum fl-għajn(ejn) affettwata(i).
Meta jkun qed jiġi sostitwit prodott mediċinali ieħor
għall-għajn
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 07-06-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 07-06-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 07-06-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 07-06-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 02-03-2015
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 07-06-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 07-06-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 07-06-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 07-06-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 07-06-2022

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents