TRANXILIUM 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

CLORAZEPATO DIPOTASIO

MAH:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC_code:

N05BA05

INN:

CLORAZEPATO DIPOTASIO

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

CLORAZEPATO DIPOTASIO 50 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Clorazepato de potasio

leaflet_short:

TRANXILIUM 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 01/10/1982 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1982-10-01

PIL

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRANXILIUM 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
_Clorazepato de dipotasio _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tranxilium y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tranxilium
3.
Cómo tomar Tranxilium
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tranxilium
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRANXILIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tranxilium es un medicamento que pertenece al grupo de los
tranquilizantes, ansiolíticos, derivados de las
benzodiazepinas.
Está indicado en aquellas situaciones en que la ansiedad o la
angustia alcanza una intensidad psiquiátrica,
acompañada o no de agitación psicomotriz (alteración del control
del movimiento):

Neurosis de angustia (enfermedad psiquiátrica que cursa con
ansiedad).

Neurosis fóbicas y obsesivas (enfermedades psiquiátricas que cursan
con ansiedad).

Estados ansioso-depresivos.

Ansiedad en la psicosis (desorden mental grave).

Alcoholismo crónico.

Curas de desintoxicación y deshabituación etílica o de otras
drogas.

Distonías neurovegetativas (alteración de los centros nerviosos
vegetativos) severas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRANXILIUM
Antes de la toma de este medicamento, debe estar seguro de que podrá
dormir ininterrumpidamente durante
7-8 horas.
En caso de levantarse por la noche, después de la toma de un
hipnótico (medi

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tranxilium 50 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de clorazepato
de dipotasio.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene: 20,83 mg de potasio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Son comprimidos recubiertos con película con forma alargada, de color
rosa y con una ranura en una
de las caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tranxilium 50 comprimidos recubiertos con película está indicado en
aquellas situaciones en que la
ansiedad o la angustia alcanza una intensidad psiquiátrica,
acompañada o no de agitación psicomotriz.

Neurosis de angustia.

Neurosis fóbicas y obsesivas.

Estados ansioso-depresivos.

Ansiedad en las psicosis.

Alcoholismo crónico.

Curas de desintoxicación y deshabituación etílica o de otras
drogas.

Distonías neurovegetativas severas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
- Adultos: en pacientes ambulatorios: de 25 a 100 mg/día, es decir,
de 1/2 a 2 comprimidos/día; en los
enfermos hospitalizados esta posología puede ser sensiblemente
incrementada, e incluso doblada.
En situaciones sobreagudas
y bajo control,
se
puede
llegar incluso a los 400-500
mg/día. Es
aconsejable instaurar el tratamiento de forma gradualmente creciente.
Poblaciones especiales
- En pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal y/o
hepática, se recomienda
disminuir la posología, suele ser suficiente la mitad de la
posología media indicada.
Duración del tratamiento
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- ESTADOS DE ANSIEDAD:
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento
especialmente en aquellos pacientes
libres de