Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORAZEPATO DIPOTASIO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05BA05
CLORAZEPATO DIPOTASIO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CLORAZEPATO DIPOTASIO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Clorazepato de potasio
TRANXILIUM 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 01/10/1982 Comercializado
Autorizado
1982-10-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRANXILIUM 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA _Clorazepato de dipotasio _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tranxilium y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tranxilium 3. Cómo tomar Tranxilium 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tranxilium 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRANXILIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tranxilium es un medicamento que pertenece al grupo de los tranquilizantes, ansiolíticos, derivados de las benzodiazepinas. Está indicado en aquellas situaciones en que la ansiedad o la angustia alcanza una intensidad psiquiátrica, acompañada o no de agitación psicomotriz (alteración del control del movimiento): Neurosis de angustia (enfermedad psiquiátrica que cursa con ansiedad). Neurosis fóbicas y obsesivas (enfermedades psiquiátricas que cursan con ansiedad). Estados ansioso-depresivos. Ansiedad en la psicosis (desorden mental grave). Alcoholismo crónico. Curas de desintoxicación y deshabituación etílica o de otras drogas. Distonías neurovegetativas (alteración de los centros nerviosos vegetativos) severas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRANXILIUM Antes de la toma de este medicamento, debe estar seguro de que podrá dormir ininterrumpidamente durante 7-8 horas. En caso de levantarse por la noche, después de la toma de un hipnótico (medi Прочетете целия документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tranxilium 50 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de clorazepato de dipotasio. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene: 20,83 mg de potasio Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Son comprimidos recubiertos con película con forma alargada, de color rosa y con una ranura en una de las caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tranxilium 50 comprimidos recubiertos con película está indicado en aquellas situaciones en que la ansiedad o la angustia alcanza una intensidad psiquiátrica, acompañada o no de agitación psicomotriz. Neurosis de angustia. Neurosis fóbicas y obsesivas. Estados ansioso-depresivos. Ansiedad en las psicosis. Alcoholismo crónico. Curas de desintoxicación y deshabituación etílica o de otras drogas. Distonías neurovegetativas severas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología - Adultos: en pacientes ambulatorios: de 25 a 100 mg/día, es decir, de 1/2 a 2 comprimidos/día; en los enfermos hospitalizados esta posología puede ser sensiblemente incrementada, e incluso doblada. En situaciones sobreagudas y bajo control, se puede llegar incluso a los 400-500 mg/día. Es aconsejable instaurar el tratamiento de forma gradualmente creciente. Poblaciones especiales - En pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, se recomienda disminuir la posología, suele ser suficiente la mitad de la posología media indicada. Duración del tratamiento 2 de 10 - ESTADOS DE ANSIEDAD: La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se deberá reevaluar al paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento especialmente en aquellos pacientes libres de Прочетете целия документ