TOPIRIN 250 mg/1 tableta+ 250 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

acetilsalicilna kiselina, kofein, paracetamol

MAH:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC_code:

N02BA51

INN:

acetilsalicilna kiselina, kofein, paracetamol

dosage:

250 mg/1 tableta+ 250 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

1 tableta sadrži: 250 mg acetilsalicilne kiseline 250 mg paracetamola 50 mg kofeina

units_in_package:

20 tableta (2 PVC/PVDCAl blistera), u kutiji

prescription_type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

manufactured_by:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2018-08-12

PIL

1
UPUTSTVO ZA P
ACIJENTA
TOPIRIN tablete 250+250+50 mg
Acetilsalicilna
kiselina+paracetamol+kofein
Sadržaj uputstva:
1. Šta su
TOPIRIN
tablete i za šta se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati
TOPIRIN
tablete
3. Kako uzimati
TOPIRIN
tablete?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati
TOPIRIN
tablete?
6. Dodatne informacije
1. Šta su TOPIRIN tablete i za šta se koriste?
TOPIRIN tablete su kombinacija analgetika, antipiretika i protuupalnog
lijeka
(nesteroidni antiinflamatorik).TOPIRIN tablete sadrže kombinaciju tri
aktivne supstance čije se
dejstvo međusobno nadopunjuje u otklanjanju bolova različite
etiologije, kao i snižavanju povišene
tjelesne temperature. TOPIRIN se primjenjuje u tretmanu :
 akutne glavobolje ( npr. glavobolje usljed napetosti, tenzione
glavobolje )
 napada migrene ( sa ili bez aure ).
TOPIRIN je namijenjen odraslim osobama i djeci starijoj od 12 godina.
2. Prije nego poČnete uzimati TOPIRIN tablete
Nemojte uzimati TOPIRIN tablete :

ako ste preosjetljivi (alergični) na salicilate, paracetamol ili bilo
koju od pomoćnih tvari koje
se nalaze u TOPIRIN tabletama ( vidjeti dio.6 )

ako ste u prošlosti imali neki od oblika alergije (poteškoće s
disanjem, oticanje sluznice nosa,
oticanje usana i jezika, koprivnjaču) nakon primjene salicilata ili
drugih nesteroidnih
protuupalnih lijekova (NSAIL)
 ako imate čir na želucu ili dvanaesniku
 ako imate teško oštećenje jetre
 ako imate teško oštećenje bubrega
 ako imate nekontrolisano zatajenje srca
 ako imate veliko krvarenje
 ako uzimate 15 mg ili više metotreksata sedmično
 ako ste u posljednjem trimestru trudnoće
 ako ste dijete do 12 godina starosti

ako ste dijete ili adolescent koji boluje od vodenih ospica ili gripi
sličnim bolestima
zbog postojanja rizika od nastanka Reyovog sindroma.
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ova

SPC

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV
TOPIRIN
250 mg + 250 mg + 50 mg tablete
acetilsalicilna kiselina+paracetamol+kofein
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka tableta sadrži 250 mg acetilsalicilne kiseline + 250 mg
paracetamola + 50 mg kofeina kao aktivne
supstance.
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Oble, blago bikonveksne, bijele, sa diobenom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Za primjenu kod odraslih i adolescenata u slučaju akutne glavobolje
(npr. tenzione glavobolje) i
migrenskih napada (s aurom ili bez).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Za adolescente starije od 12 godina primjenjuju se 1 – 2 tableta
lijeka Topirin (što odgovara količini od 250
do 500 mg acetilsalicilne kiseline, 250–500 mg paracetamola i
50–100 mg kofeina), izuzev u slučaju da je
naznačeno drukčije, po potrebi do tri puta dnevno (obično u
intervalima od 4 do 8 sati).
Maksimalna dnevna doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina
je 2 tablete lijeka Topirin tri puta
(što odgovara 1.500 mg acetilsalicilne kiseline, 1.500 mg
paracetamola i 300 mg kofeina).
Tablete se progutaju ili rastvorene u malo tečnosti ili čitave sa
dosta tečnosti. Lijekovi protiv bolova se ne
smiju koristiti duže od 3-4 dana i ne u većim dozama bez savjeta
ljekara ili stomatologa
4.3 Kontraindikacije
Topirin se ne smije koristiti u slučaju:

da ste preosjetljivi na salicilate, paracetamol, kofein ili bilo koji
drugi sastojak lijeka

da ste u anamnezi imali alergijske reakcije (npr. polipi u nosu,
angioedem, urtikarija) na upotrebu
salicilata ili drugih NSAIL sa znacima napada astme ili drugih vrsta
gastrointestinalnih ulkusa

hemoragijske dijateze (npr. hemofilija)

u posljednjem trimestru trudnoće (pogledati Poglavlje 4.6 Plodnost,
trudnoća i dojenje)

adolescenata starijih od 12 godina koji imaju varičele ili oboljenja
nalik gripi, jer postoji rizik od
razvoja Reyeovog sindroma
�