Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
acetilsalicilna kiselina, kofein, paracetamol
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
N02BA51
acetilsalicilna kiselina, kofein, paracetamol
250 mg/1 tableta+ 250 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 250 mg acetilsalicilne kiseline 250 mg paracetamola 50 mg kofeina
20 tableta (2 PVC/PVDCAl blistera), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-08-12
1 UPUTSTVO ZA P ACIJENTA TOPIRIN tablete 250+250+50 mg Acetilsalicilna kiselina+paracetamol+kofein Sadržaj uputstva: 1. Šta su TOPIRIN tablete i za šta se koriste? 2. Prije nego počnete uzimati TOPIRIN tablete 3. Kako uzimati TOPIRIN tablete? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati TOPIRIN tablete? 6. Dodatne informacije 1. Šta su TOPIRIN tablete i za šta se koriste? TOPIRIN tablete su kombinacija analgetika, antipiretika i protuupalnog lijeka (nesteroidni antiinflamatorik).TOPIRIN tablete sadrže kombinaciju tri aktivne supstance čije se dejstvo međusobno nadopunjuje u otklanjanju bolova različite etiologije, kao i snižavanju povišene tjelesne temperature. TOPIRIN se primjenjuje u tretmanu : akutne glavobolje ( npr. glavobolje usljed napetosti, tenzione glavobolje ) napada migrene ( sa ili bez aure ). TOPIRIN je namijenjen odraslim osobama i djeci starijoj od 12 godina. 2. Prije nego poČnete uzimati TOPIRIN tablete Nemojte uzimati TOPIRIN tablete : ako ste preosjetljivi (alergični) na salicilate, paracetamol ili bilo koju od pomoćnih tvari koje se nalaze u TOPIRIN tabletama ( vidjeti dio.6 ) ako ste u prošlosti imali neki od oblika alergije (poteškoće s disanjem, oticanje sluznice nosa, oticanje usana i jezika, koprivnjaču) nakon primjene salicilata ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) ako imate čir na želucu ili dvanaesniku ako imate teško oštećenje jetre ako imate teško oštećenje bubrega ako imate nekontrolisano zatajenje srca ako imate veliko krvarenje ako uzimate 15 mg ili više metotreksata sedmično ako ste u posljednjem trimestru trudnoće ako ste dijete do 12 godina starosti ako ste dijete ili adolescent koji boluje od vodenih ospica ili gripi sličnim bolestima zbog postojanja rizika od nastanka Reyovog sindroma. Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ova Pročitajte cijeli dokument
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV TOPIRIN 250 mg + 250 mg + 50 mg tablete acetilsalicilna kiselina+paracetamol+kofein 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Svaka tableta sadrži 250 mg acetilsalicilne kiseline + 250 mg paracetamola + 50 mg kofeina kao aktivne supstance. Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Oble, blago bikonveksne, bijele, sa diobenom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Za primjenu kod odraslih i adolescenata u slučaju akutne glavobolje (npr. tenzione glavobolje) i migrenskih napada (s aurom ili bez). 4.2 Doziranje i naČin primjene Za adolescente starije od 12 godina primjenjuju se 1 – 2 tableta lijeka Topirin (što odgovara količini od 250 do 500 mg acetilsalicilne kiseline, 250–500 mg paracetamola i 50–100 mg kofeina), izuzev u slučaju da je naznačeno drukčije, po potrebi do tri puta dnevno (obično u intervalima od 4 do 8 sati). Maksimalna dnevna doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina je 2 tablete lijeka Topirin tri puta (što odgovara 1.500 mg acetilsalicilne kiseline, 1.500 mg paracetamola i 300 mg kofeina). Tablete se progutaju ili rastvorene u malo tečnosti ili čitave sa dosta tečnosti. Lijekovi protiv bolova se ne smiju koristiti duže od 3-4 dana i ne u većim dozama bez savjeta ljekara ili stomatologa 4.3 Kontraindikacije Topirin se ne smije koristiti u slučaju: da ste preosjetljivi na salicilate, paracetamol, kofein ili bilo koji drugi sastojak lijeka da ste u anamnezi imali alergijske reakcije (npr. polipi u nosu, angioedem, urtikarija) na upotrebu salicilata ili drugih NSAIL sa znacima napada astme ili drugih vrsta gastrointestinalnih ulkusa hemoragijske dijateze (npr. hemofilija) u posljednjem trimestru trudnoće (pogledati Poglavlje 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje) adolescenata starijih od 12 godina koji imaju varičele ili oboljenja nalik gripi, jer postoji rizik od razvoja Reyeovog sindroma Pročitajte cijeli dokument