TOBRAL 0,3% collirio, soluzione

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: myHealthbox

active_ingredient:

Tobramicina

MAH:

GENERAL PHARMA SOLUTIONS

ATC_code:

S01AA12

INN:

Tobramycin

dosage:

0,3g/100ml

pharmaceutical_form:

Collirio, soluzione

administration_route:

uso oftalmico

units_in_package:

1 Flacone contagocce da 5 ml

therapeutic_group:

oftalmologici – antinfettivi – antibiotici

therapeutic_indication:

Indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.

authorization_status:

Autorizzato

PIL

TOBRAL 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE
TOBRAMICINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi.
INDICAZIONI
TOBRAL 0,3% collirio, soluzione è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il
trattamento   delle   infezioni   dell’occhio   e   degli   annessi   oculari,  causate   da   batteri   sensibili   alla
tobramicina:   congiuntiviti   catarrali   acute,   sub-acute   e   croniche;   blefariti;   cheratiti   batteriche;
dacriocistiti; profilassi pre e post-operatoria negli interventi sul segmento anteriore.
CONTROINDICAZIONI
Non usare TOBRAL 0,3% collirio se si è allergici (ipersensibili) alla tobramicina o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo “Composizione”).
PRECAUZIONI PER L'USO
•
In   alcuni   pazienti   può   verificarsi   sensibilizzazione   agli   antibiotici   aminoglicosidici
somministrati   per   via   topica.   Se   durante   l’uso   di   questo   medicinale   si   sviluppa
ipersensibilità, il trattamento deve essere sospeso.
•
Si può verificare ipersensibilità crociata ad altri aminoglicosidi, pertanto deve essere presa
in considerazione la possibilità che i pazienti sensibilizzati alla tobramicina somministrata
per via topica possano risultare sensibili anche ad altri aminoglicosidi somministrati per via
topica e/o sistemica.
•
In pazienti trattati  con tobramicina per via sistemica  si sono verificate  reazioni avverse
gravi   come   neurotossicità,   ototossicità   e   nefrotossicità.   Si   consiglia   cautela   quando
TOBRAL è somministrato in concomitanza a terapia sistemica con tobramicina.
•
Come con gli altri antibiotici, l’uso prolungato di TOBRAL collirio può indurre una crescita
anoma

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOBRAL 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE 
TOBRAL 0,3% UNGUENTO OFTALMICO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Collirio, soluzione
100 ml contengono: _Principio attivo_: tobramicina 0,3 g.
Eccipienti con effetto noto: BENZALCONIO CLORURO.
Unguento oftalmico
100 grammi contengono: _Principio attivo_: tobramicina 0,3 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione. Unguento oftalmico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TOBRAL è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il trattamento
delle   infezioni   dell'occhio   e   degli   annessi   oculari,   causate   da   batteri   sensibili   alla
tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche;
dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Collirio, soluzione
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre
volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.
Unguento oftalmico
Applicare nel sacco congiuntivale da due a quattro volte al giorno, secondo prescrizione
medica.
Popolazione pediatrica
TOBRAL collirio,  soluzione  e  TOBRAL unguento  oftalmico   possono   essere   utilizzati  nei
bambini   da   un   anno   di   età   in   poi   allo   stesso   dosaggio   previsto   per   gli   adulti.   I   dati
attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno non sono state stabilite e
non ci sono dati disponibili.
           Modo di somministrazione
Solo per uso oft