TOBRAL 0,3% collirio, soluzione

Pays: Italie

Langue: italien

Source: myHealthbox

Ingrédients actifs:

Tobramicina

Disponible depuis:

GENERAL PHARMA SOLUTIONS

Code ATC:

S01AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Tobramycin

Dosage:

0,3g/100ml

forme pharmaceutique:

Collirio, soluzione

Mode d'administration:

uso oftalmico

Unités en paquet:

1 Flacone contagocce da 5 ml

Groupe thérapeutique:

oftalmologici – antinfettivi – antibiotici

indications thérapeutiques:

Indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

TOBRAL 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE
TOBRAMICINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi.
INDICAZIONI
TOBRAL 0,3% collirio, soluzione è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il
trattamento   delle   infezioni   dell’occhio   e   degli   annessi   oculari,  causate   da   batteri   sensibili   alla
tobramicina:   congiuntiviti   catarrali   acute,   sub-acute   e   croniche;   blefariti;   cheratiti   batteriche;
dacriocistiti; profilassi pre e post-operatoria negli interventi sul segmento anteriore.
CONTROINDICAZIONI
Non usare TOBRAL 0,3% collirio se si è allergici (ipersensibili) alla tobramicina o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo “Composizione”).
PRECAUZIONI PER L'USO
•
In   alcuni   pazienti   può   verificarsi   sensibilizzazione   agli   antibiotici   aminoglicosidici
somministrati   per   via   topica.   Se   durante   l’uso   di   questo   medicinale   si   sviluppa
ipersensibilità, il trattamento deve essere sospeso.
•
Si può verificare ipersensibilità crociata ad altri aminoglicosidi, pertanto deve essere presa
in considerazione la possibilità che i pazienti sensibilizzati alla tobramicina somministrata
per via topica possano risultare sensibili anche ad altri aminoglicosidi somministrati per via
topica e/o sistemica.
•
In pazienti trattati  con tobramicina per via sistemica  si sono verificate  reazioni avverse
gravi   come   neurotossicità,   ototossicità   e   nefrotossicità.   Si   consiglia   cautela   quando
TOBRAL è somministrato in concomitanza a terapia sistemica con tobramicina.
•
Come con gli altri antibiotici, l’uso prolungato di TOBRAL collirio può indurre una crescita
anoma

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOBRAL 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE 
TOBRAL 0,3% UNGUENTO OFTALMICO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Collirio, soluzione
100 ml contengono: _Principio attivo_: tobramicina 0,3 g.
Eccipienti con effetto noto: BENZALCONIO CLORURO.
Unguento oftalmico
100 grammi contengono: _Principio attivo_: tobramicina 0,3 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione. Unguento oftalmico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TOBRAL è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il trattamento
delle   infezioni   dell'occhio   e   degli   annessi   oculari,   causate   da   batteri   sensibili   alla
tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche;
dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Collirio, soluzione
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre
volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.
Unguento oftalmico
Applicare nel sacco congiuntivale da due a quattro volte al giorno, secondo prescrizione
medica.
Popolazione pediatrica
TOBRAL collirio,  soluzione  e  TOBRAL unguento  oftalmico   possono   essere   utilizzati  nei
bambini   da   un   anno   di   età   in   poi   allo   stesso   dosaggio   previsto   per   gli   adulti.   I   dati
attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno non sono state stabilite e
non ci sono dati disponibili.
           Modo di somministrazione
Solo per uso oft