Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

suhi ekstrakt zeli vrtne materine dušice; tekoči ekstrakt korenine navadnega sleza

MAH:

Kwizda Pharma GmbH

ATC_code:

R05CA10

INN:

the dry extract of the herbs of the garden a mother's dušice; liquid extract of the roots of the plain sleza

pharmaceutical_form:

peroralna raztopina

composition:

suhi ekstrakt zeli vrtne materine dušice 0,12 g / 15 ml  tekoči ekstrakt korenine navadnega sleza0,83 g / 15 ml; tekoči ekstrakt korenine navadnega sleza 0,83 g / 15 ml

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

120 ml

prescription_type:

BRp l+p

therapeutic_group:

kombinacije

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s steklenim vsebnikom s 120 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2018-04-20

PIL

1
NAVODILO ZA UPORABO
TIMIJAN IN SLEZ BRONCHOSTOP SINE PERORALNA RAZTOPINA
suhi ekstrakt zeli vrtne materine dušice in tekoči ekstrakt korenine
navadnega sleza
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Timijan in slez
Bronchostop Sine
3.
Kako jemati zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Timijan in slez Bronchostop Sine
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TIMIJAN IN SLEZ BRONCHOSTOP SINE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina se
uporablja za pomirjanje
razdraženega žrela in lažje izkašljevanje pri prehladnih obolenjih
s kašljem.
Zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine je tradicionalno zdravilo
rastlinskega izvora za navedeno
področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TIMIJAN IN SLEZ
BRONCHOSTOP SINE
NE JEMLJITE ZDRAVILA TIMIJAN IN SLEZ BRONCHOSTOP SINE
-
če ste alergični na ekstrakt zeli vrtne materine dušice, ekstrakt
korenine navadnega sleza, druge
rastline iz družine
_Lamiaceae_
(ustnatice) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZOR

SPC

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
15 ml (15,45 g) peroralne raztopine vsebuje:
-
0,12 g suhega ekstrakta zeli vrtne materine dušice (
_Thymus vulgaris_
L. in/ali
_Thymus zygis_
L.,
_herba_
) (7 – 13 : 1). Ekstrakcijsko topilo: voda.
_ _
-
0,83 g tekočega ekstrakta korenine navadnega sleza (
_Althaea officinalis_
L.,
_radix_
) (1 : 13).
Ekstrakcijsko topilo: voda.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
15 ml (15,45 g) peroralne raztopine vsebuje 6,18 mg
propilparahidroksibenzoata (E216) in 11,59 mg
metilparahidroksibenzoata (E218), 131 mg skupnih sladkorjev iz
koncentrata malinovega soka (ki
vsebuje saharozo, glukozo in fruktozo) in 38,9 mg propilenglikola
(E1520), ki jih vsebuje aroma
maline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Rjavo-rdeča, viskozna raztopina z vonjem in okusom po materini
dušici in malinah.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina se
uporablja za pomirjanje
razdraženega žrela ter kot ekspektorans pri prehladnih obolenjih s
kašljem.
To zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno
področje uporabe, ki temelji
izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let
15 ml vsake 3 do 4 ure, do 6-krat na dan. Največji dnevni odmerek je
90 ml.
Otroci, stari od 4 do 12 let
7,5 ml vsake 3 do 4 ure, do 6-krat na dan. Največji dnevni odmerek je
45 ml.
Otroci, mlajši od 4 let
Zaradi pomanjkanja podatkov se uporabe pri otrocih, mlajših od 4 let,
ne priporoča.
Način uporabe
Za peroralno uporabo, uporabi se nerazredčeno.
Če je potrebno, se zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine
peroralna raztopina lahko uporabi tudi
raztopljeno v vodi ali toplem čaju.
2
Podatkov, ki bi dokazovali, da hrana ali pijača vplivata na delovanje
zdravila, ni na voljo. Neposredno
po uporabi