Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt zeli vrtne materine dušice; tekoči ekstrakt korenine navadnega sleza
Kwizda Pharma GmbH
R05CA10
the dry extract of the herbs of the garden a mother's dušice; liquid extract of the roots of the plain sleza
peroralna raztopina
suhi ekstrakt zeli vrtne materine dušice 0,12 g / 15 ml tekoči ekstrakt korenine navadnega sleza0,83 g / 15 ml; tekoči ekstrakt korenine navadnega sleza 0,83 g / 15 ml
Peroralna uporaba
120 ml
BRp l+p
kombinacije
Pakiranje :škatla s steklenim vsebnikom s 120 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-20
1 NAVODILO ZA UPORABO TIMIJAN IN SLEZ BRONCHOSTOP SINE PERORALNA RAZTOPINA suhi ekstrakt zeli vrtne materine dušice in tekoči ekstrakt korenine navadnega sleza PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine 3. Kako jemati zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Timijan in slez Bronchostop Sine 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TIMIJAN IN SLEZ BRONCHOSTOP SINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina se uporablja za pomirjanje razdraženega žrela in lažje izkašljevanje pri prehladnih obolenjih s kašljem. Zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TIMIJAN IN SLEZ BRONCHOSTOP SINE NE JEMLJITE ZDRAVILA TIMIJAN IN SLEZ BRONCHOSTOP SINE - če ste alergični na ekstrakt zeli vrtne materine dušice, ekstrakt korenine navadnega sleza, druge rastline iz družine _Lamiaceae_ (ustnatice) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZOR Прочетете целия документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 15 ml (15,45 g) peroralne raztopine vsebuje: - 0,12 g suhega ekstrakta zeli vrtne materine dušice ( _Thymus vulgaris_ L. in/ali _Thymus zygis_ L., _herba_ ) (7 – 13 : 1). Ekstrakcijsko topilo: voda. _ _ - 0,83 g tekočega ekstrakta korenine navadnega sleza ( _Althaea officinalis_ L., _radix_ ) (1 : 13). Ekstrakcijsko topilo: voda. Pomožne snovi z znanim učinkom: 15 ml (15,45 g) peroralne raztopine vsebuje 6,18 mg propilparahidroksibenzoata (E216) in 11,59 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 131 mg skupnih sladkorjev iz koncentrata malinovega soka (ki vsebuje saharozo, glukozo in fruktozo) in 38,9 mg propilenglikola (E1520), ki jih vsebuje aroma maline. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Rjavo-rdeča, viskozna raztopina z vonjem in okusom po materini dušici in malinah. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina se uporablja za pomirjanje razdraženega žrela ter kot ekspektorans pri prehladnih obolenjih s kašljem. To zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let 15 ml vsake 3 do 4 ure, do 6-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 90 ml. Otroci, stari od 4 do 12 let 7,5 ml vsake 3 do 4 ure, do 6-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 45 ml. Otroci, mlajši od 4 let Zaradi pomanjkanja podatkov se uporabe pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporoča. Način uporabe Za peroralno uporabo, uporabi se nerazredčeno. Če je potrebno, se zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina lahko uporabi tudi raztopljeno v vodi ali toplem čaju. 2 Podatkov, ki bi dokazovali, da hrana ali pijača vplivata na delovanje zdravila, ni na voljo. Neposredno po uporabi Прочетете целия документ