Երկիր: Չեխիա
Լեզու: չեխերեն
Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5538 TIAPRID-HYDROCHLORID
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
N05AL03
5538 TIAPRID-HYDROCHLORID
100MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TIAPRID
Kód SÚKL: 0165743 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165741 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165740 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165744 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165742 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165745 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165739 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-02-02
1/6 SP.ZN. SUKLS145947/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TIAPRID PMCS 100 MG TABLETY tiaprid-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Tiaprid PMCS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tiaprid PMCS užívat 3. Jak se Tiaprid PMCS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Tiaprid PMCS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TIAPRID PMCS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tiaprid PMCS je přípravek, který působí na duševní funkce a příznivě ovlivňuje mimovolní a abnormální pohyby nemocného. Dospělí Přípravek Tiapridal se užívá k léčbě mimovolních pohybů nebo určitých poruch chování (způsobených např. některými nemocemi, věkem nebo konzumací alkoholu) u dospělých. Děti od 6 let a dospívající Tento přípravek se užívá k léčbě mimovolních pohybů (těžkých tiků) u dětí. Starší pacienti Tento přípravek se užívá k léčbě určitých poruch chování u starších pacientů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TIAPRID PMCS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE TIAPRID PMCS, JESTLIŽE - jste alergický(á) na tiaprid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - máte vzácné onemocnění nadl Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1/9 SP.ZN. SUKLS145947/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tiaprid PMCS 100 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 111,10 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg tiapridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Téměř bílé, kulaté tablety s dělicím křížem na jedné straně, o průměru 9,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí - krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u pacientů závislých na alkoholu, - léčba těžké chorey při Huntingtonově chorobě, - léčba těžkých tikových poruch, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná. Děti od 6 let a dospívající Léčba těžkých tikových poruch, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná. Starší pacienti Krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u starších pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Vždy má být zvážena minimální účinná dávka. Pokud to dovolí pacientův klinický stav, léčba má být zahájena nízkou dávkou, která se postupně zvyšuje. Denní dávky se dělí do 2–4 dávek, pokud není uvedeno jinak. Přípravek je určen pro použití u dětí od 6 let, dospívajících a dospělých. DOSPĚLÍ : _Krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů_ _u pacientů závislých na alkoholu_ _: _ Obvyklá dávka je 200 mg až maximálně 300 mg za den. Délka léčby nesmí přesáhnout 28 dní. _Těžká c_ _horea _ _při _ _Huntington_ _ově chorobě_ _: _ Obvyklá dávka je 300–800 mg/den. 2/9 Léčba má být zahájena nízkou dávkou 25 mg/den, potom má být dávka velmi pozvolna zvyšována k dosažení minimální efektivní dávky. U některých pacientů může být tato dávka vyšší než 1 200 mg/den. _T_ _ěžké tikové poruchy_ _,_ _pokud _ _nefarmakologická léčba není dostatečná:_ _ _ Obvyklá dávka je 300–800 mg/den. Léčba má být zahájena nízk Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը