TIAPRID PMCS 100MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

5538 TIAPRID-HYDROCHLORID

Saatavilla:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC-koodi:

N05AL03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

5538 TIAPRID-HYDROCHLORID

Annos:

100MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

TIAPRID

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0165742 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165741 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165743 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165740 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165739 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165745 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165744 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-02

Pakkausseloste

1/6
SP.ZN. SUKLS145947/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TIAPRID PMCS 100 MG TABLETY
tiaprid-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tiaprid PMCS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tiaprid PMCS užívat
3.
Jak se Tiaprid PMCS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Tiaprid PMCS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TIAPRID PMCS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tiaprid PMCS je přípravek, který působí na duševní funkce a
příznivě ovlivňuje mimovolní a
abnormální pohyby nemocného.
Dospělí
Přípravek Tiapridal se užívá k léčbě mimovolních pohybů nebo
určitých poruch chování (způsobených
např. některými nemocemi, věkem nebo konzumací alkoholu) u
dospělých.
Děti od 6 let a dospívající
Tento přípravek se užívá k léčbě mimovolních pohybů
(těžkých tiků) u dětí.
Starší pacienti
Tento přípravek se užívá k léčbě určitých poruch chování u
starších pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TIAPRID PMCS UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE TIAPRID PMCS, JESTLIŽE
-
jste alergický(á) na tiaprid nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
-
máte vzácné onemocnění nadl

Valmisteyhteenveto

1/9
SP.ZN. SUKLS145947/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tiaprid PMCS 100 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 111,10 mg tiaprid-hydrochloridu, což
odpovídá 100 mg tiapridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Téměř bílé, kulaté tablety s dělicím křížem na jedné
straně, o průměru 9,5 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí
-
krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u pacientů
závislých na alkoholu,
-
léčba těžké chorey při Huntingtonově chorobě,
-
léčba těžkých tikových poruch, pokud nefarmakologická léčba
není dostatečná.
Děti od 6 let a dospívající
Léčba těžkých tikových poruch, pokud nefarmakologická léčba
není dostatečná.
Starší pacienti
Krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u starších
pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Vždy má být zvážena minimální účinná dávka. Pokud to
dovolí pacientův klinický stav, léčba má být
zahájena nízkou dávkou, která se postupně zvyšuje. Denní dávky
se dělí do 2–4 dávek, pokud není
uvedeno jinak.
Přípravek je určen pro použití u dětí od 6 let,
dospívajících a dospělých.
DOSPĚLÍ
:
_Krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů_
_u pacientů závislých na alkoholu_
_: _
Obvyklá dávka je 200 mg až maximálně 300 mg za den. Délka
léčby nesmí přesáhnout 28 dní.
_Těžká c_
_horea _
_při _
_Huntington_
_ově chorobě_
_: _
Obvyklá dávka je 300–800 mg/den.
2/9
Léčba má být zahájena nízkou dávkou 25 mg/den, potom má být
dávka velmi pozvolna zvyšována
k dosažení
minimální
efektivní
dávky.
U některých
pacientů
může
být
tato
dávka
vyšší
než
1 200 mg/den.
_T_
_ěžké tikové poruchy_
_,_
_pokud _
_nefarmakologická léčba není dostatečná:_
_ _
Obvyklá dávka je 300–800 mg/den.
Léčba má být zahájena nízk