Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Eprosartan + Hidroclorotiazida
BGP Products, Unipessoal Lda.
C09DA02
Eprosartan + Hydrochlorothiazide
600 mg + 12.5 mg
Comprimido revestido por película
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Eprosartan, mesilato 735.8 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
N/A
eprosartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5174982 CNPEM: 50107070 CHNM: 10080429 Comercializado
Autorizado
2004-09-13
APROVADO EM 20-01-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR TEVETEN PLUS 600 MG + 12,5 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Eprosartan e hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O nome completo deste medicamento é Teveten Plus 600 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos por película. Neste folheto informativo é utilizado o nome abreviado Teveten Plus. O que contém este folheto: 1. O que é Teveten Plus e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Teveten Plus 3. Como tomar Teveten Plus 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Teveten Plus 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É TEVETEN PLUS E PARA QUE É UTILIZADO Teveten Plus é utilizado: - para o tratamento da hipertensão arterial Teveten Plus contém duas substâncias ativas: eprosartan e hidroclorotiazida. - EPROSARTAN pertence a um grupo de medicamentos, conhecidos por “antagonistas dos recetores da angiotensina II”. Este medicamento bloqueia a ação de uma substância presente no seu organismo, designada por “angiotensina II”. Esta substância provoca a constrição dos seus vasos sanguíneos. Este facto dificulta a passagem de sangue através dos vasos, aumentando assim a sua pressão arterial. Ao bloquear a ação desta substância, provoca o relaxamento dos vasos sanguíneos e uma descida da sua pressão arterial. - HIDROCLOROTIAZIDA - pertence ao grupo de medicamentos chamados de “diuréticos read_full_document
APROVADO EM 20-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO TEVETEN Plus 600 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém mesilato de eprosartan equivalente a 600 mg de eprosartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 43,3 mg de lactose (como lactose mono- hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película de forma capsular, amarelo-acastanhado. Numa das faces do comprimido está gravado “5147” . 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Hipertensão essencial. TEVETEN Plus 600 mg + 12,5 mg está indicado em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com eprosartan isoladamente. APROVADO EM 20-01-2022 INFARMED 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A dose recomendada é um comprimido de TEVETEN Plus 600 mg + 12,5 mg, uma vez por dia, que deve ser tomado de manhã. Pode ser considerada a mudança da monoterapia com eprosartan para a associação fixa após 8 semanas de estabilização da tensão arterial. TEVETEN Plus 600 mg + 12,5 mg pode ser administrado com ou sem alimentos. Idosos Não é necessário o ajuste da dose no idoso, embora a informação disponível para esta população seja limitada. População pediátrica Ainda não estão estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças, pelo que não se recomenda o tratamento com TEVETEN Plus 600 mg + 12,5 mg em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos. Compromisso Hepático A utilização de Teveten Plus nos doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado não é recomendada, dado que atualmente apenas existe experiência limitada de utilização de mesilato de eprosartan neste grupo de doentes. Nos doentes com compromisso hepático grave o TEVETEN Plus está contraindicado (ver secção read_full_document