Teveten Plus 600 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Eprosartan + Hidroclorotiazida

Disponible desde:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C09DA02

Designación común internacional (DCI):

Eprosartan + Hydrochlorothiazide

Dosis:

600 mg + 12.5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Eprosartan, mesilato 735.8 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 14 unidade(s)

clase:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

eprosartan and diuretics

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5174982 CNPEM: 50107070 CHNM: 10080429 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-09-13

Información para el usuario

APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
TEVETEN PLUS 600 MG + 12,5 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Eprosartan e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O nome completo deste medicamento é Teveten Plus 600 mg + 12,5 mg,
comprimidos
revestidos por película. Neste folheto informativo é utilizado o
nome abreviado Teveten
Plus.
O que contém este folheto:
1.
O que é Teveten Plus e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Teveten Plus
3.
Como tomar Teveten Plus
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Teveten Plus
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É TEVETEN PLUS E PARA QUE É UTILIZADO
Teveten Plus é utilizado:
- para o tratamento da hipertensão arterial
Teveten Plus contém duas substâncias ativas: eprosartan e
hidroclorotiazida.
- EPROSARTAN pertence a um grupo de medicamentos, conhecidos por
“antagonistas dos
recetores da angiotensina II”. Este medicamento bloqueia a ação de
uma substância
presente no seu organismo, designada por “angiotensina II”. Esta
substância provoca a
constrição dos seus vasos sanguíneos. Este facto dificulta a
passagem de sangue através
dos vasos, aumentando assim a sua pressão arterial. Ao bloquear a
ação desta substância,
provoca o relaxamento dos vasos sanguíneos e uma descida da sua
pressão arterial.
- HIDROCLOROTIAZIDA - pertence ao grupo de medicamentos chamados de
“diuréticos

Ficha técnica

APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
TEVETEN Plus 600 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém mesilato de eprosartan
equivalente a 600 mg
de eprosartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 43,3 mg de lactose
(como lactose mono-
hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película de forma capsular,
amarelo-acastanhado.
Numa das faces do comprimido está gravado “5147” .
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Hipertensão essencial. TEVETEN Plus 600 mg + 12,5 mg está indicado
em doentes cuja
pressão arterial não é adequadamente controlada com eprosartan
isoladamente.
APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A dose recomendada é um comprimido de TEVETEN Plus 600 mg + 12,5 mg,
uma vez por
dia, que deve ser tomado de manhã. Pode ser considerada a mudança da
monoterapia com
eprosartan para a associação fixa após 8 semanas de estabilização
da tensão arterial.
TEVETEN Plus 600 mg + 12,5 mg pode ser administrado com ou sem
alimentos.
Idosos
Não é necessário o ajuste da dose no idoso, embora a informação
disponível para esta
população seja limitada.
População pediátrica
Ainda não estão estabelecidas a segurança e a eficácia em
crianças, pelo que não se
recomenda o tratamento com TEVETEN Plus 600 mg + 12,5 mg em crianças
e adolescentes
de idade inferior a 18 anos.
Compromisso Hepático
A utilização de Teveten Plus nos doentes com compromisso hepático
ligeiro a moderado não
é recomendada, dado que atualmente apenas existe experiência
limitada de utilização de
mesilato de eprosartan neste grupo de doentes. Nos doentes com
compromisso hepático grave
o TEVETEN Plus está contraindicado (ver secção