TEVA-RIVAROXABAN Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Rivaroxaban

MAH:

TEVA CANADA LIMITED

ATC_code:

B01AF01

INN:

RIVAROXABAN

dosage:

20MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Rivaroxaban 20MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Prescription

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487003; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2023-11-01

SPC

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_Monographie de TEVA-RIVAROXABAN _
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_Page 1 de 127 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés de 10 mg, 15 mg et 20 mg, destinés à la voie orale
Anticoagulant
(Classification ATC : B01AF01)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 274300
Date d’autorisation initiale :
Le 26 octobre 2020
Date de révision :
Le 27 septembre 2023
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_Monographie de TEVA-RIVAROXABAN _
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
09/2023
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
09/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
09/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et ajustement
posologique
09/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
09/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie / Interventions,
Anesthésie
rachidienne/péridurale périopératoire, Ponction lombaire
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Cas particuliers, 7.1.3 Enfants
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..........