Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Rivaroxaban
TEVA CANADA LIMITED
B01AF01
RIVAROXABAN
20MG
Comprimé
Rivaroxaban 20MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487003; AHFS:
APPROUVÉ
2023-11-01
_ _ _Monographie de TEVA-RIVAROXABAN _ _ _ _Page 1 de 127 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR TEVA-RIVAROXABAN Comprimés de rivaroxaban Comprimés de 10 mg, 15 mg et 20 mg, destinés à la voie orale Anticoagulant (Classification ATC : B01AF01) Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto, Ontario M1B 2K9 Numéro de contrôle de la présentation : 274300 Date d’autorisation initiale : Le 26 octobre 2020 Date de révision : Le 27 septembre 2023 _ _ _Monographie de TEVA-RIVAROXABAN _ _ _ _Page 2 de 127 _ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS 09/2023 1 INDICATIONS, 1.1 Enfants 09/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 09/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique 09/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 09/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée 09/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie 09/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses 09/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie / Interventions, Anesthésie rachidienne/péridurale périopératoire, Ponction lombaire 09/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale 09/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Cas particuliers, 7.1.3 Enfants 09/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ........................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................ 5 2 CONTRE-INDICATIONS .......... Read the complete document