TEVA-DASATINIB Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Dasatinib (Monohydrate de dasatinib)

MAH:

TEVA CANADA LIMITED

ATC_code:

L01EA02

INN:

DASATINIB

dosage:

20MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Dasatinib (Monohydrate de dasatinib) 20MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

60

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152198001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2020-04-14

SPC

_TEVA-DASATINIB (dasatinib) _
_Page 1 de 83 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-DASATINIB
Comprimés de dasatinib
Comprimés de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg et 100 mg de dasatinib (sous
forme de dasatinib
monohydraté), destinés à la voie orale
Inhibiteur de protéines kinases
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 266668
Date d’autorisation initiale :
Le 14 avril 2020
Date de révision :
Le 29 mars 2023
_TEVA-DASATINIB (dasatinib) _
_Page 2 de 83 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
04/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et ajustement
posologique
04/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
............................................................ 6
4.4
Ad