TEVA-DASATINIB Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
29-03-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Dasatinib (Monohydrate de dasatinib)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
L01EA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
DASATINIB
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Dasatinib (Monohydrate de dasatinib) 20MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
60
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152198001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2020-04-14
उत्पाद विशेषताएं
_TEVA-DASATINIB (dasatinib) _
_Page 1 de 83 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-DASATINIB
Comprimés de dasatinib
Comprimés de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg et 100 mg de dasatinib (sous
forme de dasatinib
monohydraté), destinés à la voie orale
Inhibiteur de protéines kinases
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 266668
Date d’autorisation initiale :
Le 14 avril 2020
Date de révision :
Le 29 mars 2023
_TEVA-DASATINIB (dasatinib) _
_Page 2 de 83 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
04/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et ajustement
posologique
04/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
............................................................ 6
4.4
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