Telfast 180 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

fexofenadinhydroklorid

MAH:

Opella Healthcare France SAS

ATC_code:

R06AX26

INN:

fexofenadine hydrochloride

dosage:

180 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

fexofenadinhydroklorid 180 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Fexofenadin

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

1997-09-10

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TELFAST 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
fexofenadinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Telfast är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Telfast
3.
Hur du använder Telfast
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Telfast ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TELFAST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Telfast innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin
som inte orsakar trötthet.
Telfast 180 mg används av vuxna och ungdomar från 12 års ålder
för att lindra symtom som
förekommer vid långvariga allergiska hudreaktioner (kronisk
idiopatisk urtikaria) såsom klåda,
svullnad och utslag.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TELFAST
ANVÄND INTE TELFAST
-
om du är allergisk mot fexofenadin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Telfast om:
-
du har lever- eller njurproblem
-
du har eller har haft hjärtsjukdom eftersom detta läkemedel kan ge
en snabb eller oregelbunden
hjärtrytm
-
du är äldre
Om något av detta gäller för dig eller om du känner dig osäker
rådgör alltid med din läkare innan du
använder Telfast.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH TELFAST
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Om du tar apa

SPC

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Telfast 180 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket
motsvarar 168 mg fexofenadin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Persikofärgad, kapselformad, präglad filmdragerad tablett präglat
”018” på ena sidan och ett
tryckt ”e” på den andra.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Telfast 180 mg är avsett för vuxna och barn från 12 år och äldre
för symtomlindring vid
kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna är 180 mg
en gång dagligen att tas före måltid.
Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin.
_Pediatrisk population_
•
_Barn 12 år och äldre_
Den rekommenderade dosen av fexofenadinhydroklorid hos barn från 12
år och äldre är
180 mg en gång dagligen att tas före måltid.
•
_Barn yngre än 12 år_
Erfarenhet av behandling med fexofenadinhydroklorid 180 mg på barn
under 12 år saknas.
_Speciella riskpopulationer_
Studier på speciella riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion)
visar att det ej är nödvändigt att justera dosen för dessa
patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Endast begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av äldre och
patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion föreligger. Fexofenadinhydroklorid ska
användas med försiktighet till
dessa patientgrupper (se avsnitt 4.2).
Patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen eller pågående
kardiovaskulär sjukdom
bör varnas att antihistaminer har associerats med biverkningar i form
av takykardi och
palpitationer (se avsnitt 4.8).
Telfastinnehåller natrium.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) n